【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在中醫(yī)藥振興發(fā)展的時(shí)代浪潮下,方盛制藥以創(chuàng)新為引擎,持續(xù)深耕中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域,目前 13 個(gè)臨床前研究項(xiàng)目同步推進(jìn),構(gòu)建起強(qiáng)大的研發(fā)矩陣。其中益氣消瘤顆粒已獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒上市申請(qǐng)已獲受理。此外,小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應(yīng)癥研究正處于三期臨床試驗(yàn)階段。
資料顯示,“益氣消瘤顆粒”擬適應(yīng)癥為益氣化淤,消癥散結(jié),用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無(wú)手術(shù)指征者,癥見(jiàn)肌瘤結(jié)節(jié),子宮增大,經(jīng)量增多,經(jīng)期延長(zhǎng),下腹隱痛或刺痛,神疲乏力,少氣懶言,帶下量多,自汗,舌質(zhì)黯紅或有瘀點(diǎn),脈弦細(xì)或細(xì)澀。
據(jù)悉,子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)中常見(jiàn)的良性腫瘤之一,多見(jiàn)于30~50歲女性,41~50歲尤為高發(fā),患病率呈現(xiàn)出隨著年齡增長(zhǎng)而升高的趨勢(shì)。益氣消瘤顆粒是方盛制藥開(kāi)發(fā)的一款中藥創(chuàng)新藥,屬于其在婦科領(lǐng)域布局的重點(diǎn)在研藥物之一,擬用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無(wú)手術(shù)指征者的治療。
養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒是基于中國(guó)近代中醫(yī)大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成,能夠直接升提氣血至頭部,改善腦供血不足情況,迅速緩解頭痛、頭暈癥狀,用于治療頻繁陣發(fā)性緊張型頭痛。數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)神經(jīng)系統(tǒng)中成藥銷售額超過(guò)130億元。
小兒荊杏止咳顆粒處方來(lái)源于全國(guó)兒科專家、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院歐正武教授治療小兒外感咳嗽經(jīng)驗(yàn)方,該藥品特點(diǎn)在于能較好地改善中醫(yī)證候相關(guān)癥狀如咳嗽、肺部聽(tīng)診、咯痰、鼻塞、流涕、咽部癢痛、咽紅、惡風(fēng)惡寒、頭痛、納差等。臨床試驗(yàn)研究表明小兒荊杏止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎風(fēng)寒化熱證安全有效。
據(jù)悉,基于小兒荊杏止咳顆粒(新增成人適應(yīng)癥)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果,小兒荊杏止咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎具有良好的療效,能明顯改善急性氣管-支氣管炎嚴(yán)重程度,有效改善咳嗽、咳痰、咽痛、惡風(fēng)、惡寒、咽癢、口渴、發(fā)熱等中醫(yī)單項(xiàng)癥狀,是治療是成人急性氣管-支氣管炎(風(fēng)寒化熱證)的有效制劑,且安全性良好,尤以高劑量組的療效突出。
業(yè)內(nèi)表示,隨著這些項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn),方盛制藥不僅有望在中藥創(chuàng)新藥市場(chǎng)中脫穎而出,更將為推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)重要力量,讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)舞臺(tái)上綻放新的光彩。
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