【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】6月9日,新華制藥早盤股價漲超3%,現(xiàn)報6.32港元,成交額4745萬港元。
消息面上,新華制藥近日頻頻發(fā)布有關(guān)藥品獲批的利好公告。例如,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊(以下簡稱“本品”)《藥品注冊證書》。2023年11月,新華制藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交二十碳五烯酸乙酯軟膠囊上市許可注冊申報資料并獲受理,2025年6月獲得《藥品注冊證書》,審評結(jié)論為批準注冊。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,2023年二十碳五烯酸乙酯制劑的全球銷售額已突破18.38億美元。新華制藥此次產(chǎn)品獲批將有效補充公司在心腦血管藥物領域的管線布局。
6月5日,新華制藥公布,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用硫酸艾沙康唑《藥品注冊證書》。注射用硫酸艾沙康唑適用于治療成人患者下列感染:侵襲性曲霉?。磺忠u性毛霉病。注射用硫酸艾沙康唑是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2024年版)乙類品種,根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2024年中國公立醫(yī)療機構(gòu)注射用硫酸艾沙康唑銷售額約為人民幣1.93億元。
5月23日,新華制藥公告稱,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的布洛芬混懸滴劑(15ml:0.6g,30ml:1.2g)《藥品注冊證書》。2023年11月,新華制藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交布洛芬混懸滴劑上市許可申報資料并獲受理,2025年5月獲得《藥品注冊證書》,審評結(jié)論為:批準注冊。本品用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。本品屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2023年中國公立醫(yī)療機構(gòu)布洛芬的銷售額約為人民幣50.9億元。
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對于公司而言,上述藥品取得藥品注冊證書,豐富了該公司的產(chǎn)品線,有利于提升公司綜合競爭力。
公開資料顯示,新華制藥是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè), 主營業(yè)務為化學
原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品涵蓋解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類、抗感染類等領域。
業(yè)績方面,2024年年度報告顯示,公司2024年實現(xiàn)營業(yè)總收入84.66億元,同比增長4.51%;歸母凈利潤4.7億元,同比下降5.33%。2025年一季報顯示,公司營業(yè)總收入為24.30億元,較去年同報告期營業(yè)總收入減少4487.21萬元,同比較去年同期下降1.81%;歸母凈利潤為1.12億元,較去年同報告期歸母凈利潤減少2978.42萬元,同比較去年同期下降20.99%。
業(yè)內(nèi)認為,新華制藥近期多款藥品獲批為其產(chǎn)品線注入新活力,雖短期業(yè)績承壓,但在心腦血管、抗感染及兒童用藥等領域的持續(xù)布局,有望為公司長期發(fā)展積蓄動能,未來增長潛力值得關(guān)注。
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