【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】6月23日，奧賽康公告稱，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“子公司”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的甲氨蝶呤注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，該藥品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這一消息不僅為奧賽康自身的發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力，更為國(guó)內(nèi)腫瘤藥市場(chǎng)帶來(lái)了新的活力與期待。
 

　　據(jù)介紹，甲氨蝶呤作為一種二氫葉酸還原酶抑制劑類藥物，在腫瘤治療領(lǐng)域有著舉足輕重的地位。它能夠干擾DNA合成、修復(fù)和細(xì)胞復(fù)制，憑借這一作用機(jī)制，展現(xiàn)出了廣譜抗腫瘤活性。其應(yīng)用范圍極為廣泛，既可以單獨(dú)使用，治療乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌等多種癌癥；也能與其它化療藥物聯(lián)合，對(duì)成骨肉瘤、急性白血病等疾病發(fā)起進(jìn)攻。不僅如此，在大劑量單獨(dú)應(yīng)用或與其它化療藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，還可用于治療支氣管肺癌或頭頸部表皮癌。甚至在銀屑病化療方面，甲氨蝶呤也能發(fā)揮重要作用。
 

　　值得一提的是，此次獲批的甲氨蝶呤注射液，其原料藥由子公司南京海潤(rùn)醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)，且該原料藥已于2025年5月獲得了上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈保障，為藥品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
 

　　從市場(chǎng)數(shù)據(jù)來(lái)看，甲氨蝶呤注射液的市場(chǎng)潛力巨大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，其在樣本醫(yī)院近五年的年均銷售額約1.4億元，隨著腫瘤發(fā)病率的上升以及對(duì)腫瘤治療重視程度的提高，未來(lái)銷售市場(chǎng)前景廣闊。奧賽康也敏銳地捕捉到了這一市場(chǎng)機(jī)遇，甲氨蝶呤注射液的獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司的抗腫瘤產(chǎn)品組群。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的抗腫瘤藥物市場(chǎng)中，產(chǎn)品組群的豐富意味著公司能夠?yàn)椴煌愋汀⒉煌A段的腫瘤患者提供更多的治療選擇，從而吸引更多的客戶群體，增強(qiáng)自身在該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，這無(wú)疑會(huì)對(duì)公司及子公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極且深遠(yuǎn)的影響。
 

　　目前，奧賽康轉(zhuǎn)型發(fā)展的成果正逐步兌現(xiàn)，其于2024年扭轉(zhuǎn)了連續(xù)兩年的虧損局面。2025年一季報(bào)顯示，公司一季度營(yíng)業(yè)收入為5.09億元，同比增長(zhǎng)13.39%；歸母凈利潤(rùn)為5473.03萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)73.50%。其中，腫瘤藥是公司重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，奧賽康抗腫瘤類產(chǎn)品的營(yíng)收從2019年的10.19億元(營(yíng)收占比22.56%)提升至2024年的63.12億元(營(yíng)收占比35.51%)，成為公司營(yíng)收占比排前的類別。
 

　　在創(chuàng)新研發(fā)方面，奧賽康雄心勃勃。在5月底召開(kāi)的股東會(huì)上，奧賽康管理層人士介紹，在今年初公司實(shí)現(xiàn)頭個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批上市后，計(jì)劃在未來(lái)三年內(nèi)，每年都有1個(gè)1類創(chuàng)新藥品種獲批。
 

　　新品獲批方面，公司一路高歌。2024年至今，除了甲氨蝶呤注射液以外，公司還有多款新品獲得上市許可，其中包括2025年內(nèi)獲批的主要適應(yīng)癥為抗腫瘤的利厄替尼片(三代EGFR抑制劑)、曲氟尿苷替匹嘧啶片，利厄替尼片也是公司頭個(gè)獲批上市的1類創(chuàng)新藥。目前，公司還有多款公開(kāi)的新品已遞交上市申請(qǐng)，類別均為仿制藥。
 

　　奧賽康管理層人士還在會(huì)上表示，公司追求穩(wěn)健的發(fā)展路徑，一直沒(méi)有放棄仿制藥的研發(fā)管線及市場(chǎng)拓展工作，今年預(yù)計(jì)可能會(huì)有5個(gè)仿制藥品種能夠獲批上市。這種創(chuàng)新與仿制藥協(xié)同發(fā)展的策略，將為奧賽康在醫(yī)藥市場(chǎng)中構(gòu)筑起更為穩(wěn)固的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，助力其在市場(chǎng)中乘風(fēng)破浪，持續(xù)前行。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。