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制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期,中國(guó)創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)巨額交易捷報(bào)頻傳。繼翰森制藥與再生元達(dá)成超20億美元授權(quán)合作、三生制藥公布了一項(xiàng)總金額超60億美元的對(duì)外授權(quán)BD交易,以及石藥集團(tuán)宣布與阿斯利康訂立總金額達(dá)53.3億美元戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議后,在日前國(guó)內(nèi)又一家創(chuàng)新藥企迎來(lái)了License-out交易大單。
7月22日,科弈藥業(yè)宣布,與美國(guó)ERIGEN就全球頭個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)達(dá)成獨(dú)家海外授權(quán)許可協(xié)議。資料顯示,KQ-2003 是科弈藥業(yè)基于增強(qiáng)型雙靶 CAR-T 平臺(tái)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新療法,能顯著提升 CAR-T 細(xì)胞的持久性與抗腫瘤活性,同時(shí)降低傳統(tǒng) CAR-T 的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
目前,KQ-2003 共有三項(xiàng)適應(yīng)證處在臨床開(kāi)發(fā)階段,其中,復(fù)發(fā) / 難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)及 POEMS 綜合征均處于臨床 I/IIa 期,系統(tǒng)性紅斑狼瘡合并狼瘡性腎炎(SLE-LN)則處于臨床前研究階段。
依照合作條款,科弈藥業(yè)將獲得1500萬(wàn)美元的近期開(kāi)發(fā)里程碑付款,并有望獲得高達(dá)13.2億美元的后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化階段的里程碑付款。同時(shí),科弈藥業(yè)還將在授權(quán)區(qū)域的KQ-2003凈銷(xiāo)售額基礎(chǔ)上,獲得高達(dá)8億美元的銷(xiāo)售分成。此外,科弈藥業(yè)還將保留該通用型產(chǎn)品在大中華區(qū)的完整權(quán)益,為后續(xù)聯(lián)合開(kāi)發(fā)及區(qū)域商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。
對(duì)于近期,大批國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)巨額交易捷報(bào)頻傳,分析人士認(rèn)為,這顯示出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十多年持續(xù)大幅資本投入后,已經(jīng)步入創(chuàng)新成果兌現(xiàn)期,對(duì)外授權(quán)正在進(jìn)入高峰期。
據(jù)了解,2025年已成為中國(guó)創(chuàng)新藥License-out的爆發(fā)年,交易金額、技術(shù)深度、國(guó)際化布局均取得新突破。不完全統(tǒng)計(jì)顯示,今年前五個(gè)月,國(guó)內(nèi)藥企通過(guò)積極拓展海外合作,對(duì)外授權(quán)(license-out)交易總金額已達(dá)455億美元,超過(guò)2024年上半年的交易總額。
值得一提的是,在重磅的對(duì)外創(chuàng)新藥授權(quán)交易中,GLP-1類(lèi)減重藥、雙抗、抗體偶聯(lián)藥(ADC)、AI制藥等領(lǐng)域更是備受矚目。如聯(lián)邦制藥宣布將GLP-1/GIP/GCG三重受體激動(dòng)劑UBT251的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給諾和諾德,交易規(guī)模高達(dá)20億美元;輝瑞與中國(guó)三生制藥達(dá)成一項(xiàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的授權(quán)合作,預(yù)付12.5億美元,并將根據(jù)研發(fā)成果額外支付高達(dá)48億美元的里程碑款項(xiàng)。
展望未來(lái),隨著研發(fā)能力提升、政策支持、資本助力,中國(guó)創(chuàng)新藥企將有望在全球醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)更核心地位,而國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也將成為越來(lái)越多地跨國(guó)藥企應(yīng)對(duì)“專(zhuān)利懸崖”的高質(zhì)價(jià)比選擇。
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