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從標(biāo)準(zhǔn)到實(shí)踐：如何選擇合規(guī)的軸偏差/圓跳動(dòng)測(cè)試設(shè)備？2025/7/7

針對(duì)2025藥典4020檢測(cè)法要求，CRT-01圓跳動(dòng)測(cè)試儀和PER-01軸偏差測(cè)試儀成為藥企核心設(shè)備。二者均基于四爪自定心卡盤技術(shù)，通過高同心度旋轉(zhuǎn)盤固定瓶底，配合可調(diào)支架千分表，實(shí)現(xiàn)360°精準(zhǔn)測(cè)...

從手動(dòng)到自動(dòng)：穿刺落屑檢測(cè)的效率與精度突破2025/7/7

隨著2025版藥典落地，穿刺落屑檢測(cè)從人工操作轉(zhuǎn)向儀器化、標(biāo)準(zhǔn)化。NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過三大創(chuàng)新解決傳統(tǒng)痛點(diǎn)：精準(zhǔn)力值控制：0-200N高精度傳感器（±0.5%）實(shí)時(shí)捕捉穿刺峰值，...

深度解讀2025藥典：注射劑膠塞/墊片穿刺力檢測(cè)新要求2025/7/7

隨著2025版《中國(guó)藥典》的發(fā)布與實(shí)施，藥品包裝材料（藥包材）的質(zhì)量控制要求持續(xù)提升。其中，“4015注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測(cè)定法”作為評(píng)估注射劑用膠塞、墊片穿刺性能的核心方法，對(duì)于保障藥品使用...

T型剝離300mm/min：藥包材熱封質(zhì)量的核心評(píng)價(jià)手段2025/7/7

2025版《中國(guó)藥典》4008熱合強(qiáng)度測(cè)定法為藥包材密封性能評(píng)價(jià)提供了標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施要點(diǎn)如下：一、試樣制備的精準(zhǔn)控制材料類：縱向/橫向各截取5條試樣（寬15.0±0.1mm），熱封后恒溫恒濕...

薄膜拉伸強(qiáng)度VS斷裂伸長(zhǎng)率：藥典雙指標(biāo)深度解析2025/7/7

2025版《中國(guó)藥典》4005塑料拉伸性能測(cè)定法，為藥包材薄膜質(zhì)控提供了**技術(shù)框架。掌握以下核心要點(diǎn)，方能確保檢測(cè)結(jié)果合規(guī)可靠：一、試樣制備三重規(guī)范類型選擇：優(yōu)先選用Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型啞鈴試樣（見圖1-3...

從測(cè)厚到拉伸：藥典4005全流程一體化解決方案2025/7/4

面對(duì)藥典4005對(duì)塑料拉伸性能的嚴(yán)苛要求，MPT-01拉力機(jī)與FTT-01測(cè)厚儀的聯(lián)用方案，以三大技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)：一、測(cè)厚環(huán)節(jié)的毫米級(jí)管控FT-01測(cè)厚儀采用半球形測(cè)量頭（接觸面積3.14mm2...

2025 藥典 4004：解鎖塑料剝離強(qiáng)度精準(zhǔn)測(cè)定密碼2025/7/4

在塑料復(fù)合產(chǎn)品質(zhì)量把控中，剝離強(qiáng)度是一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)。2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，為我們提供了科學(xué)規(guī)范的檢測(cè)手段，確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠。一、適用范圍與原理此測(cè)定法適用于塑料復(fù)合在多種基材上的軟質(zhì)、...

TST-01拉力機(jī)在藥典剝離強(qiáng)度測(cè)試中的技術(shù)突破2025/7/4

面對(duì)藥典4004對(duì)復(fù)合塑料剝離強(qiáng)度的嚴(yán)苛要求，TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)通過三大技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)：一、核心技術(shù)參數(shù)對(duì)標(biāo)藥典指標(biāo)藥典要求TST-01性能精度±1%以內(nèi)0.5%F.S.速度3...

2025 藥典黏附力測(cè)定法實(shí)操指南：四大方法關(guān)鍵差異與注意事項(xiàng)2025/7/4

2025版藥典0952黏附力測(cè)定法針對(duì)貼膏劑、貼劑的黏附性能提出了系統(tǒng)化檢測(cè)方案，四大測(cè)定法各有側(cè)重，操作細(xì)節(jié)直接影響結(jié)果可靠性。掌握不同方法的適用場(chǎng)景與關(guān)鍵控制點(diǎn)，是實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)檢測(cè)的核心。四大方法的...

藥典新規(guī)解讀：貼膏劑初黏力與持黏力精準(zhǔn)測(cè)定方案2025/7/4

《中國(guó)藥典》2025版0900特性檢查法新增的0952黏附力測(cè)定法，系統(tǒng)規(guī)范了貼膏劑/貼劑的四大黏附性能指標(biāo)。其中初黏力與持黏力作為核心評(píng)價(jià)維度，需嚴(yán)格遵循以下技術(shù)要點(diǎn)：初黏力測(cè)定（滾球斜坡停止法）裝...

藥典4016落地：膠塞穿刺落屑全流程質(zhì)控解析2025/7/3

引言橡膠密封件穿刺落屑污染藥液占注射劑不良事件38%。2025藥典4016強(qiáng)制要求落屑＞50μm檢出率100%，NPT-01套裝以顯微成像+陽性對(duì)照雙技術(shù)破局。一、藥典4016核心創(chuàng)新點(diǎn)解析檢測(cè)法技術(shù)...

橡膠密封件穿刺力檢測(cè)：藥典新規(guī)精準(zhǔn)落地指南2025/7/3

引言2025藥典4015將50ml以下膠塞穿刺力精度要求提升至±0.25N（舊標(biāo)±1N），精度躍升4倍！NPT-01穿刺儀以0.01N分辨率與無極調(diào)速技術(shù)，助力藥企跨越新標(biāo)...

MST-01破解ISO 11040-4：前端斷裂阻力檢測(cè)方案2025/7/3

引言預(yù)灌封注射器針筒前端斷裂可能引發(fā)藥物污染和醫(yī)療事故。ISO11040-4:2024新標(biāo)強(qiáng)制要求前端抗斷裂力≥30N，推動(dòng)藥企升級(jí)質(zhì)控體系16。一、ISO11040-4:2024核心要求深度解析測(cè)試...

小麥粉袋剝離力≥3.0N！GB/T24905標(biāo)準(zhǔn)落地指南2025/7/3

痛點(diǎn)聚焦當(dāng)復(fù)合編織袋剝離力＜2.5N時(shí)，運(yùn)輸中分層風(fēng)險(xiǎn)飆升80%，面粉污染投訴率高達(dá)15%。GB/T24905—2010要求剝離力≥3.0N，而FPT-01剝離試驗(yàn)機(jī)以0.001mm位移精度與&plu...

GB/T 37841-2019穿刺力測(cè)試儀守護(hù)藥品包裝密封安全2025/7/3

引言藥品泡罩包裝的耐穿刺性直接決定防潮防氧能力。GB/T37841-2019標(biāo)準(zhǔn)要求穿刺力測(cè)試精度達(dá)0.01N，而NPT-01測(cè)試儀以±0.5%的超高精度，成為藥企執(zhí)行新標(biāo)的核心工具。一...