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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第5年

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藥用級(jí)硫酸慶大霉素原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg

參   考   價(jià): 230

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤(pán)龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2023-11-24 14:34:55瀏覽次數(shù):414次

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CAS號(hào) 1405-41-0 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C60H125O22N15·H2SO4 規(guī)格 1Kg/聽(tīng)
級(jí)別 藥用級(jí) 證書(shū) GMP證書(shū)
藥用級(jí)硫酸慶大霉素原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg
本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位。

藥用級(jí)硫酸慶大霉素原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg

  本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位。

  【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末;無(wú)臭;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙M中不溶。

  比旋度   取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+107°至+121°。

  【鑒別】(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。

  供試品溶液  取本品,加水制成每1ml中含慶大霉素2.5mg的溶液。

  標(biāo)準(zhǔn)品溶液  取慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品,加水制成每1ml中含慶大霉素2.5mg的溶液。

  色譜條件  采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時(shí)),三LV甲烷-甲醇-氨溶液(1∶1∶1)混合振搖,放置1小時(shí),分取下層混合液為展開(kāi)劑。

  測(cè)定法   吸取供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開(kāi),取出于20~25℃晾干,置碘蒸氣中顯色。

  結(jié)果判定  供試品溶液所顯主斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色相同。

 ?。?)在慶大霉素C組分測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液各主峰保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液各主峰保留時(shí)間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集485圖)一致。

 ?。?)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

  以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

  【含量測(cè)定】精密稱(chēng)取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測(cè)定??尚畔蘼什坏么笥?%。1000慶大霉素單位相當(dāng)于1mg慶大霉素。

  【類(lèi)別】氨基糖苷類(lèi)抗生素。

  【貯藏】密封,在干燥處保存。

  【制劑】(1)硫酸慶大霉素片(2)硫酸慶大霉素注射液(3)硫酸慶大霉素緩釋片(4)硫酸慶大霉素顆粒(5)硫酸慶大霉素滴眼液

藥用級(jí)硫酸慶大霉素原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg

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