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崩解劑都有哪些?都用在哪些劑型中?

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2021年09月18日 09:18  

崩解劑都有哪些?都用在什么劑型中?

崩解劑一般用于緩控釋片、口含片、咀嚼片、泡騰片等劑型中。

常用崩解劑包括:干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)、泡騰崩解劑(碳酸鹽/碳酸氫鹽+酸類)。

(1)干淀粉

干淀粉是指含水量在8%~10%之間的淀粉,常用玉米淀粉或馬鈴薯淀粉,它吸水性較強且有一定的膨脹性,較適用于水不溶性或微溶性物料的片劑;但對易溶性物料的崩解作用較差,這是因為易溶性藥物遇水溶解產(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層而透入到片劑的內(nèi)部,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。干淀粉用量一般為配方總重的5~20%。作為崩解劑的淀粉在壓片前加入應預先干燥,如100℃條件下干燥lh。淀粉可壓性較差,用量較多時會影響片劑的硬度。

(2)羧甲基淀粉鈉

羧甲淀粉鈉.jpg

carboxymethyl?starch?sodium,CMS-Na)?CMS-Na是一種白色無定形的粉末,吸水嘭脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑,價格較低,生物利用度高。CMS-Na在片劑中的用量一般為4%~8%。

(3)低取代羥丙基甲基纖維素

(L-HPC)?白色或類白色結晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由于有很大的表面積和孔隙度,吸濕性和吸水量較好,其吸水膨脹率在500%~700%當取代基占10%~15%時),崩解后的顆粒也較細小,故而很利于藥物的溶出。一般用量為2%~5%。

(4)交聯(lián)聚維酮/交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮

交聯(lián)聚維酮.jpg


交聯(lián)PVP是白色、流動性良好的粉末或顆粒,在有機溶媒及強酸強堿溶液中均不溶解,但在水中迅速溶脹并且不會出現(xiàn)高粘度的凝膠層,因而其崩解性能十分*,已為英、美等國藥典所收載。

(5)泡騰崩解劑

泡騰崩解劑是一種專用于泡騰片的特殊崩解劑。常用的是由碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物。遇水時,上述兩種物質(zhì)連續(xù)不斷地產(chǎn)生二氧化碳氣體,使片劑在幾分種之內(nèi)迅速崩解。含有這種崩解劑的片劑,應妥善包裝,避免受潮,以免崩解利失效。

崩解劑都有哪些?都用在什么劑型中?

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