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防護(hù)等級按照GB/T4208-2017中描述的試驗方法進(jìn)行試驗,測試儀的外殼防護(hù)等級應(yīng)不小于IP54。
試驗方法示值誤差試驗前進(jìn)流,試驗條件如下:環(huán)境溫度:常溫;環(huán)境相對濕度:≦85%;電源:220V,50Hz。
前進(jìn)流 forward flow 擴(kuò)散流 diffusion flow 施加一個低于泡點的氣體壓力,氣體分子通過充分潤濕的膜孔擴(kuò)散至濾膜下游的氣體流量。
電氣安全:電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB/T36035-2018中的規(guī)定;電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB/T36035-2018中規(guī)定。
環(huán)境適應(yīng)性按照給出的方法進(jìn)行試驗,測試儀應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境I組、機(jī)械環(huán)境II組的規(guī)定。
GB/T10111 隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗中的應(yīng)用程序;
壓縮空氣或氮氣:常溫;純化水:常溫,符合2020年版《中華人民共和國藥典》二部中的規(guī)定;
要求材料查驗材料質(zhì)量證明書,測試儀與工藝介質(zhì)接觸的零件材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、耐高溫、不脫落微粒、不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)及吸附。
電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號應(yīng)符合GB/T36035-2018中的規(guī)定。
電氣系統(tǒng)的保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB/T36035-2018中的規(guī)定;電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB/T36035-2018中的規(guī)定。
水侵入 water intrusion 在低于突破(水被壓通過)壓力下,測量少量但可測的液面下降所形成的表觀水流量。
電氣系統(tǒng)的指示燈應(yīng)符合GB/T36035-2018中的規(guī)定;電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB/T36035-2018中的規(guī)定;
緩沖罐;流量調(diào)節(jié)閥;盛水容器;量筒:分度值不大于量程的1%;秒表:分辨力0.01s。試驗步驟如下。
GB/T14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法;
按說明書操作測試儀查驗,測試儀應(yīng)具有三級以上權(quán)限管理(含三級)。按說明書操作測試儀查驗,測試儀的測試數(shù)據(jù)應(yīng)可存儲、輸出和打印。
在試驗環(huán)境下,按圖1所示,連接各試驗裝置及管路,其中緩沖罐作為模擬濾芯的工具,體積只需滿足穩(wěn)定流量的要求即可。
GB/T4208-2017 外殼防護(hù)等級(IP代碼);
GB/T191 包裝儲運圖示標(biāo)志;
GB/T13384 機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件;
GB/T9969 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則;
泡點bubble point 氣體連續(xù)從被充分潤濕的多孔濾膜中的膜孔擠出并形成連續(xù)穩(wěn)定或大量的氣體時所需要的最小壓力。
GB/T6388 運輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志;
GB/T36035-2018 制藥機(jī)械電氣安全通用要求;
GB/T 13306 標(biāo)牌;
外觀表面標(biāo)識應(yīng)清晰、完整。性能:按說明書操作測試儀查驗,各按鍵功能有效,顯示屏、指示燈正常顯示。
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