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導(dǎo)引導(dǎo)管的說(shuō)明

來(lái)源:杭州仲登醫(yī)療科技有限公司   2022年07月13日 11:53  

導(dǎo)引導(dǎo)管 

技術(shù)領(lǐng)域[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種導(dǎo)引導(dǎo)管。背景技術(shù) 

[0002] 血管內(nèi)介入診斷和治療作為一項(xiàng)微創(chuàng)的治療方式,近年來(lái)隨著影像學(xué)設(shè)備的進(jìn)步、新型介入器材的引入改進(jìn)得以快速發(fā)展,血管介入醫(yī)生已經(jīng)可以處理越來(lái)越復(fù)雜的病變,臨床應(yīng)用的病例越來(lái)越多,涉及的病種也越來(lái)越廣泛。[0003] 目前,在臨床中進(jìn)行血管內(nèi)的介入手術(shù),通常使用傳統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管,而導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力在臨床使用中起到關(guān)鍵性作用。導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力是指其牢靠、穩(wěn)定連接于冠脈開(kāi)口并保持良好的同軸性,將介入治療器械順利輸送病變血管的能力。導(dǎo)引導(dǎo)管的作用是輸送各種介入治療器械到達(dá)病變部位,受作用力與反作用力的影響,向前推送器械的力量使導(dǎo)引導(dǎo)管獲得向相反方向運(yùn)動(dòng)的趨勢(shì),特別是對(duì)于極度扭曲 / 鈣化 / 成角的動(dòng)脈病變,這種反作用力趨勢(shì)更強(qiáng),這時(shí)需要導(dǎo)引導(dǎo)管提供強(qiáng)大的后坐支持力,才能保障介入手術(shù)的順利進(jìn)行。 

[0004] 在進(jìn)行某些介入手術(shù)時(shí),如支架成形術(shù)、頸動(dòng)脈支架或者血管內(nèi)機(jī)械取栓操作時(shí),現(xiàn)有的導(dǎo)引導(dǎo)管不能提供很好的支持力,而且也易發(fā)生血栓或者斑塊脫落,并在血流的沖刷下到達(dá)遠(yuǎn)端血管引發(fā)遠(yuǎn)端栓塞,增加手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)明內(nèi)容 

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種新型的導(dǎo)引導(dǎo)管,不僅提高導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力,而且控制球囊擴(kuò)張和收縮的速度,同時(shí)提高了導(dǎo)引導(dǎo)管的抗彎曲性能和柔順性,降低了手術(shù)中各類并發(fā)癥的可能性。 

[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的,本發(fā)明提供一種導(dǎo)引導(dǎo)管 :所述導(dǎo)引導(dǎo)管包括同軸設(shè)置的外管和內(nèi)管,以及與所述外管遠(yuǎn)端端部連接的球囊 ;所述內(nèi)管內(nèi)的腔室為所述導(dǎo)引導(dǎo)管的導(dǎo)引腔,所述內(nèi)管與所述外管之間的腔室為所述導(dǎo)引導(dǎo)管的膨脹腔,所述膨脹腔的遠(yuǎn)端設(shè)置有膨脹塞。 

[0007] 進(jìn)一步的,所述膨脹塞呈環(huán)狀,其內(nèi)表面和外表面分別與所述內(nèi)管以及外管相貼合,并且,所述膨脹塞上沿導(dǎo)引導(dǎo)管軸向設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)通孔,作為通液通道。 

[0008] 進(jìn)一步的,所述通孔由位于所述膨脹塞的所述外表面上的一個(gè)或多個(gè)凹陷構(gòu)成。 

[0009] 根據(jù)本發(fā)明一較佳實(shí)施例,所述外管和 / 或內(nèi)管為三層結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步的,所述外管和 / 或內(nèi)管的外層材料為聚氨酯、尼龍、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺彈性體。進(jìn)一步的,所述外管和 / 或內(nèi)管的內(nèi)層材料為聚碳氟化合物、聚甲醛、尼龍 66 或尼龍 6。進(jìn)一步的,所述外管和 / 或內(nèi)管的中間層材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鎢。優(yōu)選的,所述外管和 / 或內(nèi)管的中間層材料為金屬絲,纏繞和 / 或編織在所述外管和 / 或內(nèi)管的內(nèi)層材料上。優(yōu)選的,所述金屬絲纏繞和 / 或編織的密度從所述外管和 / 或內(nèi)管的近端到遠(yuǎn)端逐漸減小。 

[0010] 根據(jù)本發(fā)明一較佳實(shí)施例,所述外管和 / 或內(nèi)管為單層結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步的,所述外管和 / 或內(nèi)管的材料為聚氨酯、尼龍、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺彈性體。 

[0011] 根據(jù)本發(fā)明一較佳實(shí)施例,所述外管為單層結(jié)構(gòu)且所述內(nèi)管為三層結(jié)構(gòu)。

[0012] 進(jìn)一步的,所述外管的硬度為 78 邵氏硬度~ 20 邵氏硬度。 

[0013] 進(jìn)一步的,所述外管和 / 或內(nèi)管的硬度從所述外管和 / 或內(nèi)管的近端到遠(yuǎn)端逐漸減小。 

[0014] 進(jìn)一步的,所述外管的內(nèi)徑為 1.5mm ~ 3.0mm,外徑為 1.6mm ~ 3.3mm,所述外管的長(zhǎng)度為 80cm ~ 150cm。 

[0015] 進(jìn)一步的,所述內(nèi)管的內(nèi)徑為 1.0mm ~ 2.0mm,外徑為 1.1mm ~ 2.5mm,所述內(nèi)管的長(zhǎng)度為 80cm ~ 150cm。 

[0016] 進(jìn)一步的,在所述內(nèi)管上設(shè)置有顯影標(biāo)記。 

[0017] 進(jìn)一步的,所述球囊的材料為高順應(yīng)性材料。優(yōu)選的,所述球囊的材料為硅橡膠、合成橡膠、聚氨酯或乳膠。進(jìn)一步的,在所述導(dǎo)引導(dǎo)管的表面形成有涂層,所述涂層為親水性材料。 

[0018] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明所提供的導(dǎo)引導(dǎo)管的有益效果是 : 

[0019] 1、本發(fā)明在膨脹腔的遠(yuǎn)端設(shè)置有膨脹塞,以此來(lái)控制球囊擴(kuò)張和收縮的速度,從而降低血管破裂出血或血管損傷而可能引起的并發(fā)癥 ; 

[0020] 2、本發(fā)明的球囊采用高順應(yīng)性材料,在低壓情況下能很好的擴(kuò)張 ; 

[0021] 3、本發(fā)明的外管和 / 或內(nèi)管采用三層結(jié)構(gòu),中間層以金屬絲的形式纏繞和 / 或編織在所述外管和 / 或內(nèi)管的內(nèi)層材料上,金屬絲纏繞和 / 或編織的密度從外管和 / 或內(nèi)管的近端到遠(yuǎn)端逐漸減小,達(dá)到提高導(dǎo)引導(dǎo)管的抗彎曲性能和柔順性的目的,同時(shí),增大導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力,避免導(dǎo)引導(dǎo)管的塌陷,解決了傳統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管支持力不足的問(wèn)題 ; 

[0022] 4、本發(fā)明的導(dǎo)引腔可為血管介入器材提供輸送通道,減少手術(shù)中醫(yī)療器械在病人體內(nèi)的交換次數(shù),節(jié)約手術(shù)時(shí)間,降低手術(shù)費(fèi)用,從而降低各類并發(fā)癥的可能性

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