總有機碳(TOC)分析儀適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后,采集樣品的TOC測定方法的驗證。
所以,TOC方法進行清潔驗證,在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里,到底應(yīng)該怎樣定義呢?
?根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法;
?快速評估清潔過程的清潔能力;
?通過擦拭和淋洗取樣法,優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT,即溫度、動作、濃度與時間);
?估量最壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物,例如清潔劑;
?加快產(chǎn)品更換速度,更好地按計劃生產(chǎn)。