總有機碳（TOC）分析儀的驗證范圍

來源：北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司 2022年08月18日 17:30

　　總有機碳(TOC)分析儀適用于中藥提取車間、中藥制劑車間等共線生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備清洗后，采集樣品的TOC測定方法的驗證。

　　所以，TOC方法進行清潔驗證，在醫(yī)藥和生物制藥行業(yè)里，到底應(yīng)該怎樣定義呢？

　　?根據(jù)清潔過程而非產(chǎn)品簡化驗證方法；

　　?快速評估清潔過程的清潔能力；

　　?通過擦拭和淋洗取樣法，優(yōu)化關(guān)鍵清潔參數(shù)(TACT，即溫度、動作、濃度與時間)；

　　?估量最壞的情形以及成分復(fù)雜的化合物，例如清潔劑；

　　?加快產(chǎn)品更換速度，更好地按計劃生產(chǎn)。

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