口服固體塑料瓶的技術特點，快來了解一下吧！

來源：格雷斯海姆塑料包裝（常州）有限公司 2022年08月22日 09:04

　　口服固體塑料瓶的技術特點：

　　1、外觀質量應具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。

　　2、鑒別主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性。

　　3、密封性去瓶適量，分別在試驗瓶內裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊)，置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內無進水或冒泡現象。

　　4、密封性每個試驗瓶裝入酸性水位標示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍試紙(將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥)緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍試紙不變色。

　　5、水蒸氣滲透試驗瓶內加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據放置前后的質量變化，測量水蒸氣滲透量。

　　6、乙醛其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶。

　　8、溶出物試驗制備出溶出物試液，再進行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查。

　　9、微生物限度取活干試驗瓶，加入1/3標示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對提取液進行薄膜過濾，霉菌、酵母菌數每瓶不得過100個，大腸桿菌每瓶不得檢出。

　　10、異常毒性將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱滅菌30min后取出，冷卻備用。

凡本網注明"來源：制藥網"的所有作品，版權均屬于制藥網，轉載請必須注明制藥網，http://www.emgame.cn。違反者本網將追究相關法律責任。
企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術文章、資料下載等內容，如涉及侵權、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔責任，本網有權刪除內容并追溯責任。
本網轉載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品來源，并自負版權等法律責任。
如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。