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醫(yī)用級無水碳酸鈉藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑

來源:西安天正藥用輔料有限公司   2023年02月13日 13:13  

 醫(yī)用級無水碳酸鈉藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑

碳酸氫鈉    取本品0.4g,加水20ml溶解后,加入氯化鋇試液20ml,濾過,取續(xù)濾液10ml,加入酚酞指示液0.1ml,溶液不得變紅;剩余續(xù)濾液煮沸2分鐘,溶液仍
  應(yīng)澄清。
  干燥失重    取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
  鐵鹽    取本品1.0g,加水適量溶解后,加稀聚乙烯醇使成微酸性,煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w,放冷,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。
  重金屬    取砷鹽檢查項下供試品溶液5ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五十。
  砷鹽    取本品2.0g,加聚乙烯醇5ml與水25ml后,煮沸除盡二氧化碳?xì)怏w,放冷,滴加5mol/L聚乙烯醇溶液至溶液呈中性并用水稀釋至50ml,搖勻,取10ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。
  【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用聚乙烯醇滴定液(1.0mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榘底仙⒌味ǖ慕Y(jié)果用空白試驗校正。每1ml聚乙烯醇滴定液(1.0mol/L)相當(dāng)于53.00mg的Na2CO3。
  【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑等。
  【貯藏】密封保存。

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