藥用包裝材料是藥物藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥物的品質(zhì)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》，詳細(xì)規(guī)定了檢測(cè)的品類和檢測(cè)項(xiàng)目。

1、力學(xué)機(jī)械性能檢測(cè)

藥品包裝材料力學(xué)機(jī)械性能檢測(cè)項(xiàng)目，主要包括拉伸強(qiáng)度，抗拉強(qiáng)度，熱合強(qiáng)度，剝離強(qiáng)度，斷裂伸長(zhǎng)率，開啟力，穿刺力，撕開力等。

推薦儀器：MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀，配合不同測(cè)試夾具，完成樣品力學(xué)機(jī)械性能檢測(cè)。儀器品牌：新準(zhǔn)儀器

2、耐破強(qiáng)度檢測(cè)

取40mm×40mm本品3片，分別置破裂強(qiáng)度儀上測(cè)定，均不得低于98kPa。

推薦儀器：NP-01 NP-02耐破度測(cè)試儀，檢測(cè)藥用鋁箔耐破強(qiáng)度，品質(zhì)檢測(cè)常規(guī)設(shè)備。儀器品牌：新準(zhǔn)儀器

3、耐沖擊檢測(cè)

取本品適量(主要是藥用硬片類)，裁取150mm*50mm試片，縱、橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有2片以上破損。

推薦儀器：LQ-50落球沖擊試驗(yàn)機(jī)，檢測(cè)藥用硬片的耐沖擊性能。儀器品牌：新準(zhǔn)儀器

4、輸液瓶、袋穿刺部位與注藥點(diǎn)不滲透性檢測(cè)

取裝液本品數(shù)個(gè)，先用穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器和穿刺器置于兩個(gè)平行平板之間，加壓至內(nèi)壓為20KPa，維持15秒，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗(yàn)完成后，從穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個(gè)平行板之間，施加20KPa內(nèi)壓，維持15秒，穿刺部位不得有液體泄漏。

參考標(biāo)準(zhǔn)：YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶、YBB00022002-2015低密度聚丙烯輸液瓶

推薦儀器：BNY-01包裝耐壓測(cè)試儀，檢測(cè)輸液瓶、袋穿刺部位與注藥點(diǎn)不滲透性。儀器品牌：新準(zhǔn)儀器

5、輸液袋的穿刺器保持性，插入點(diǎn)不滲透性，注藥點(diǎn)密封性檢測(cè)

【穿刺器保持性，插入點(diǎn)不滲透性】：取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋，先用穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn)，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再將袋置于兩個(gè)平行板之間，施加20KPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。

【注藥點(diǎn)密封性】：取數(shù)個(gè)充液至標(biāo)示容量的裝液袋，用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒，拔出注射針后，將袋分別置于兩個(gè)平行板之間，施加20KPa內(nèi)壓，維持15秒，注藥點(diǎn)不得有泄漏。

參考標(biāo)準(zhǔn)：YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則、YBB00102005-2015三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋、YBB00112005-2015五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋

推薦儀器：BNY-01包裝耐壓測(cè)試儀，輸液袋的穿刺器保持性，插入點(diǎn)不滲透性，注藥點(diǎn)密封性檢測(cè)。儀器品牌：新準(zhǔn)儀器

6、瓶的密封性檢測(cè)

(1) 取本品數(shù)個(gè)，瓶口和瓶蓋均應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

(2) 取本品數(shù)個(gè)，打開瓶子，然后旋緊瓶蓋(用扭力儀將瓶與蓋旋緊)，置于帶抽氣裝置的容器內(nèi)，加擋板，用水浸沒，抽真空，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

推薦儀器：NJY-05 NJY-20扭矩儀、MFY-02 MFY-03  MFY-03A密封性測(cè)試儀，儀器品牌：新準(zhǔn)儀器

7、針孔度檢測(cè)

藥品鋁箔多用于藥品包裝，如泡罩包裝，鋁塑復(fù)合膜、袋，鋁塑墊片，鋁塑軟膏管等。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu)，理論上的鋁箔能wanquan阻隔任何氣體、水蒸汽和光線。但事實(shí)上由于鋁箔生產(chǎn)采用軋制工藝，軋制油的質(zhì)量、軋制輥表面的狀況、工藝操作技術(shù)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境等諸多因素的影響，鋁箔尤其是薄鋁箔不可避免地出現(xiàn)各種缺陷，針孔就是其中蕞主要的一種。

鋁箔針孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。

推薦儀器：ZK-02鋁箔針孔度檢測(cè)臺(tái)，儀器品牌：濟(jì)南新準(zhǔn)