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膏藥軟化點測定儀校準(zhǔn)規(guī)范
儀器設(shè)備:膏藥軟化點測定儀應(yīng)嚴(yán)格按照《中國藥典》的相關(guān)要求設(shè)計制造。主要設(shè)備包括軟化點測定儀、溫度計(分度值為0.5℃)、加熱器(可控溫電爐或其他適宜的自控升溫加熱裝置)、水?。囟仍O(shè)定范圍為30~80℃)、玻璃板(10cm×20cm以上,表面光滑、平整)、鑷子、鋁箔紙、小刮刀、電熱恒溫干燥箱等。
操作方法:
· 取供試品,平展于約75℃的恒溫箱內(nèi),微熱軟化后,取出,刮下膏料,稱取2份,各1.8g,分別充填于兩個試樣環(huán)中。
· 將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油或凡士林的鋁箔紙上,置約75℃的恒溫箱內(nèi),小心熔化至表面平整時,取出,室溫放置1小時以上。
· 將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內(nèi),裝上鋼球定位器,將鋼球置于定位器中心的定位孔中。
· 控制水浴升溫速度,每分鐘1.0~1.5℃,當(dāng)試樣環(huán)中的鋼球下墜至剛好觸及下支撐板表面時,記錄溫度,取平均值作為供試品的軟化點。
校準(zhǔn)步驟:
· 在進(jìn)行膏藥軟化點測定前,確保所有設(shè)備(如溫度計、加熱器、水浴等)均處于正常工作狀態(tài)。
· 溫度計的校準(zhǔn)應(yīng)確保其分度值為0.5℃,并在使用前進(jìn)行校驗,以保證測量的準(zhǔn)確性。
· 加熱器的溫度控制應(yīng)精確,避免因溫度波動導(dǎo)致的測量誤差。
· 水浴的溫度設(shè)定應(yīng)在30~80℃之間,并確保在試驗過程中溫度穩(wěn)定。
注意事項:
· 制備試樣環(huán)時,鋁箔紙上所涂甘油以不見液滴為宜,多余部分用棉花揩去,以避免熔化過程試樣環(huán)中膏料產(chǎn)生氣泡。
· 充填的膏料與試樣環(huán)內(nèi)壁局部應(yīng)留有間隙,以確保試樣環(huán)上表面平整。
· 溫度計或溫控器探頭不得移出水浴,以確保測量的準(zhǔn)確性。
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