膏藥軟化點測定儀校準(zhǔn)規(guī)范

 ‌膏藥軟化點測定儀的校準(zhǔn)規(guī)范主要包括以下幾個方面‌：‌

儀器設(shè)備‌：膏藥軟化點測定儀應(yīng)嚴(yán)格按照《中國藥典》的相關(guān)要求設(shè)計制造。主要設(shè)備包括軟化點測定儀、溫度計（分度值為0.5℃）、加熱器（可控溫電爐或其他適宜的自控升溫加熱裝置）、水?。囟仍O(shè)定范圍為30~80℃）、玻璃板（10cm×20cm以上，表面光滑、平整）、鑷子、鋁箔紙、小刮刀、電熱恒溫干燥箱等。

‌操作方法‌：

· 取供試品，平展于約75℃的恒溫箱內(nèi)，微熱軟化后，取出，刮下膏料，稱取2份，各1.8g，分別充填于兩個試樣環(huán)中。

· 將試樣環(huán)上口朝下平放在表面涂有少量甘油或凡士林的鋁箔紙上，置約75℃的恒溫箱內(nèi)，小心熔化至表面平整時，取出，室溫放置1小時以上。

· 將試樣環(huán)移至上支撐板圓環(huán)內(nèi)，裝上鋼球定位器，將鋼球置于定位器中心的定位孔中。

· 控制水浴升溫速度，每分鐘1.0~1.5℃，當(dāng)試樣環(huán)中的鋼球下墜至剛好觸及下支撐板表面時，記錄溫度，取平均值作為供試品的軟化點。

‌校準(zhǔn)步驟‌：

· 在進(jìn)行膏藥軟化點測定前，確保所有設(shè)備（如溫度計、加熱器、水浴等）均處于正常工作狀態(tài)。

· 溫度計的校準(zhǔn)應(yīng)確保其分度值為0.5℃，并在使用前進(jìn)行校驗，以保證測量的準(zhǔn)確性。

· 加熱器的溫度控制應(yīng)精確，避免因溫度波動導(dǎo)致的測量誤差。

· 水浴的溫度設(shè)定應(yīng)在30~80℃之間，并確保在試驗過程中溫度穩(wěn)定。

‌注意事項‌：

· 制備試樣環(huán)時，鋁箔紙上所涂甘油以不見液滴為宜，多余部分用棉花揩去，以避免熔化過程試樣環(huán)中膏料產(chǎn)生氣泡。

· 充填的膏料與試樣環(huán)內(nèi)壁局部應(yīng)留有間隙，以確保試樣環(huán)上表面平整。

· 溫度計或溫控器探頭不得移出水浴，以確保測量的準(zhǔn)確性。