在藥品包裝領(lǐng)域，鋁質(zhì)藥用軟膏管因其良好的密封性、阻隔性和便攜性而被廣泛應(yīng)用于軟膏劑的包裝中。為確保軟膏管的質(zhì)量與安全，YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多項嚴(yán)格的測試項目，其中內(nèi)涂層連續(xù)性測試是評估軟膏管內(nèi)涂層完整性和阻隔性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文將詳細(xì)介紹該測試項目，并聚焦于三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02的試驗方法。

一、測試目的與原理

內(nèi)涂層連續(xù)性測試旨在檢測鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層的完整性，防止軟膏與外界環(huán)境直接接觸，從而確保軟膏的穩(wěn)定性。涂層連續(xù)性的好壞直接關(guān)系到鋁管的質(zhì)量和性能。如果涂層存在連續(xù)性缺陷，如空洞、裂縫或剝落等，可能會導(dǎo)致鋁管在使用過程中出現(xiàn)性能下降、使用壽命縮短等問題。因此，檢測鋁管內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。

測試原理基于通過向管內(nèi)注入特定試驗液，利用電流的變化來評估內(nèi)涂層的連續(xù)性和完整性。

1. 儀器準(zhǔn)備：確保三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02處于良好工作狀態(tài)，接通電源后，面板上紅色指示燈亮起，表示儀器已啟動。
2. 校驗儀器：按校驗按鈕，同時將量程選擇開關(guān)分別置于5mA、50mA或500mA，調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)在設(shè)定值的10%以內(nèi)（即1.8mA、18mA或180mA的±10%），完成校驗后松開按鈕。
3. 試驗液配制：準(zhǔn)確稱取硫酸銅10g、丁二酸二辛酸酯磺酸鈉0.05g，加入冰醋酸0.5ml，再用水稀釋至1000ml，混勻備用。

三、操作步驟

1. 樣品準(zhǔn)備：選取適量鋁質(zhì)藥用軟膏管，確保管口封閉良好，向管內(nèi)注入上述試驗液至距管口約10mm處。
2. 安裝樣品：將軟膏管的管嘴和管肩部分正確安裝到測定儀的底座電極v型槽內(nèi)，滑動電極緩慢下降進(jìn)入管內(nèi)，調(diào)整滑動錐形電度，確保與擺動電極同軸。
3. 開始測試：按下試驗按鈕，迅速選擇合適的量程（建議初始選擇500mA以避免過載），5秒后讀取電流顯示值。
4. 數(shù)據(jù)記錄：每份試驗液最多使用8次，記錄每次測試的電流值，確保所有讀數(shù)均不超過40mA。

• LXX-02軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀：專為鋁質(zhì)藥用軟膏管設(shè)計，符合YBB00162002-2015標(biāo)準(zhǔn)，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
• 一鍵化操作：簡化操作流程，降低操作難度，提高工作效率。
• 配備微型打印機：測試結(jié)果可即時打印，便于記錄和存檔，符合GMP等質(zhì)量管理要求。
• 高精度測量：通過精確的校驗程序和量程選擇，確保測量結(jié)果的精確度和重復(fù)性。

五、結(jié)論