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軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試使用什么檢測儀器?

來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年05月20日 11:19  

軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試使用什么檢測儀器?


在藥品包裝領(lǐng)域,鋁質(zhì)藥用軟膏管因其良好的密封性、阻隔性和便攜性而被廣泛應(yīng)用于軟膏劑的包裝中。為確保軟膏管的質(zhì)量與安全,YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多項嚴(yán)格的測試項目,其中內(nèi)涂層連續(xù)性測試是評估軟膏管內(nèi)涂層完整性和阻隔性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文將詳細(xì)介紹該測試項目,并聚焦于三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02的試驗方法。


一、測試目的與原理

內(nèi)涂層連續(xù)性測試旨在檢測鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層的完整性,防止軟膏與外界環(huán)境直接接觸,從而確保軟膏的穩(wěn)定性。涂層連續(xù)性的好壞直接關(guān)系到鋁管的質(zhì)量和性能。如果涂層存在連續(xù)性缺陷,如空洞、裂縫或剝落等,可能會導(dǎo)致鋁管在使用過程中出現(xiàn)性能下降、使用壽命縮短等問題。因此,檢測鋁管內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。

測試原理基于通過向管內(nèi)注入特定試驗液,利用電流的變化來評估內(nèi)涂層的連續(xù)性和完整性。


二、試驗準(zhǔn)備
  1. 儀器準(zhǔn)備:確保三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02處于良好工作狀態(tài),接通電源后,面板上紅色指示燈亮起,表示儀器已啟動。
  2. 校驗儀器:按校驗按鈕,同時將量程選擇開關(guān)分別置于5mA、50mA或500mA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)在設(shè)定值的10%以內(nèi)(即1.8mA、18mA或180mA的±10%),完成校驗后松開按鈕。
  3. 試驗液配制:準(zhǔn)確稱取硫酸銅10g、丁二酸二辛酸酯磺酸鈉0.05g,加入冰醋酸0.5ml,再用水稀釋至1000ml,混勻備用。

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三、操作步驟

  1. 樣品準(zhǔn)備:選取適量鋁質(zhì)藥用軟膏管,確保管口封閉良好,向管內(nèi)注入上述試驗液至距管口約10mm處。
  2. 安裝樣品:將軟膏管的管嘴和管肩部分正確安裝到測定儀的底座電極v型槽內(nèi),滑動電極緩慢下降進(jìn)入管內(nèi),調(diào)整滑動錐形電度,確保與擺動電極同軸。
  3. 開始測試:按下試驗按鈕,迅速選擇合適的量程(建議初始選擇500mA以避免過載),5秒后讀取電流顯示值。
  4. 數(shù)據(jù)記錄:每份試驗液最多使用8次,記錄每次測試的電流值,確保所有讀數(shù)均不超過40mA。
四、儀器特點與優(yōu)勢
  • LXX-02軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀:專為鋁質(zhì)藥用軟膏管設(shè)計,符合YBB00162002-2015標(biāo)準(zhǔn),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
  • 一鍵化操作:簡化操作流程,降低操作難度,提高工作效率。
  • 配備微型打印機:測試結(jié)果可即時打印,便于記錄和存檔,符合GMP等質(zhì)量管理要求。
  • 高精度測量:通過精確的校驗程序和量程選擇,確保測量結(jié)果的精確度和重復(fù)性。

五、結(jié)論

三泉中石的軟管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀LXX-02,是執(zhí)行YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中內(nèi)涂層連續(xù)性測試的理想工具。其簡便的操作流程、高精度的測量能力以及快速的打印功能,為軟膏管生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)量控制部門提供了高效、準(zhǔn)確的測試手段,確保了軟膏包裝的質(zhì)量和安全性。通過嚴(yán)格遵循上述測試步驟,可以有效評估鋁質(zhì)藥用軟膏管內(nèi)涂層的連續(xù)性的性能,為藥品的儲存和使用提供有力保障。

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