在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中，一次性使用無(wú)菌注射器因其便捷性和安全性得到了廣泛應(yīng)用。為了確保這些注射器的質(zhì)量和性能，特別是其器身密合性，需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 15810。該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于手動(dòng)注射器，排除了胰島素注射器、玻璃注射器、 帶針注射器等一系列特殊用途的注射器。本文將詳細(xì)介紹符合GB/T 15810標(biāo)準(zhǔn)的注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀FS-5S的試驗(yàn)方法和原理，重點(diǎn)關(guān)注附錄D中的試驗(yàn)步驟。

一、引言

步驟：

2.錐頭向上，回抽芯桿,使基準(zhǔn)線(xiàn)與公稱(chēng)容量刻度線(xiàn)重合,然后在對(duì)應(yīng)位置裝入夾具,能夠夾住注射器芯桿的裝置并固定其位置。

3.將注射器錐頭與真空泵，包括帶氣閥的真空泵,壓力表和真空密封閥相連。

4.布置試驗(yàn)設(shè)備。開(kāi)動(dòng)真空泵,同時(shí)保持氣閥打開(kāi)。

5.調(diào)節(jié)對(duì)應(yīng)氣閥以逐步降低壓力,使壓力表讀數(shù)達(dá)到88 kPa。由于高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓存在差異,試驗(yàn)壓力換算舉例如下:一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓為101.3 kPa.拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之差為36.06 kPa.則試驗(yàn)壓力應(yīng)設(shè)置為88 kPa-- 36.06 kPa=51.94 kPa.

6.檢查注射器活塞和密封圈處有無(wú)漏氣,應(yīng)無(wú)連續(xù)氣泡形成。

7.關(guān)閉真空密封閥。

8.(60+5)s后,觀(guān)察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。

9.檢查注射器的活塞是否已與芯桿脫離

四、試驗(yàn)結(jié)果與分析