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如何進行帶濾芯移液器吸頭的性能驗證

來源:天津天正信達生物科技有限公司   2025年05月21日 08:42  

  如何進行帶濾芯移液器吸頭的性能驗證


  以下是天正信達生物本生帶濾芯吸頭性能驗證的關(guān)鍵步驟和方法:

  一、基本性能驗證指標

  氣密性測試?

  使用負壓檢測儀(如-50kPa至-80kPa)驗證濾芯密封性,30秒內(nèi)壓力下降應<5%

  浸入染色液后抽吸,觀察濾膜下方是否出現(xiàn)液體滲透

  液體阻隔效率?

  吸取含熒光染料(如FITC)的液體,檢測濾膜下方熒光強度(應<0.1%穿透率)

  針對氣溶膠阻隔:使用微生物懸液(如大腸桿菌)抽吸后培養(yǎng)檢測濾膜上方污染

  流量一致性測試?

  同一批次吸頭連續(xù)吸取10次同體積液體(如100μL),重量變異系數(shù)(CV)應<2%


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  二、化學兼容性驗證

  測試項目? ?方法?

  有機溶劑耐受? 用DMSO或甲醇重復抽吸20次,觀察濾膜是否變形或溶解

  pH穩(wěn)定性? 交替吸取pH2和pH12緩沖液,檢測濾膜完整性和流速變化

  三、生物污染控制驗證

  DNA/RNA吸附測試?

  使用已知濃度核酸溶液(如1μg/μL DNA)反復抽吸,通過Qubit檢測殘留量(吸附率應<0.5%)

  無菌性驗證?

  濾芯吸頭滅菌后接種TSB培養(yǎng)基,37℃培養(yǎng)48小時應無微生物生長

  四、機械性能測試

  重復使用極限?:同一吸頭連續(xù)操作50次后檢測氣密性和流量變化

  耐壓測試?:施加5000rpm離心力1分鐘,觀察濾膜是否位移或破損

  注:所有測試需設置未過濾吸頭作為陰性對照,并使用校準過的移液器操作

  以上資料僅供參考,具體請咨詢技術(shù)老師或供應商。

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