他達(dá)原料的化學(xué)特性與工業(yè)應(yīng)用

來源：廣東恒運(yùn)生物科技有限公司 2025年05月22日 16:13

　　他達(dá)原料的化學(xué)特性與工業(yè)應(yīng)用：

　　1. 化學(xué)結(jié)構(gòu)與合成工藝

　　•分子結(jié)構(gòu)特征：他達(dá)(Tadalafil)化學(xué)名為(6R,12aR)-6-(1,3-苯并二惡茂-5-基)-2-甲基-2,3,6,7,12,12a-六氫化吡嗪并[1',2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式為C22H19N3O4，屬于選擇性PDE5抑制劑類化合物。

　　•合成路徑：工業(yè)上主要通過多步反應(yīng)合成，關(guān)鍵步驟包括吲哚環(huán)的構(gòu)建、手性中心的立體選擇性控制，以及最終產(chǎn)物的純化(常用結(jié)晶或色譜法)。

　　2. 物理化學(xué)性質(zhì)

　　•溶解性：微溶于水(<1mg/mL，25℃)，易溶于二甲基亞砜(DMSO)、甲醇等有機(jī)溶劑。

　　•穩(wěn)定性：原料需避光、密封保存于陰涼干燥環(huán)境(建議溫度2-8℃)，長期暴露于濕熱條件下易降解。

　　3. 工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　•純度要求：原料藥純度通常≥99.0%(HPLC法檢測)，雜質(zhì)總量需<0.5%。

　　•關(guān)鍵指標(biāo)：包括殘留溶劑(如甲醇、乙酸乙酯)、重金屬含量(≤10ppm)及微生物限度。

　　4. 應(yīng)用與市場

　　•制劑原料：主要用于生產(chǎn)薄膜衣片、口溶膜等劑型，需符合GMP級生產(chǎn)規(guī)范。

　　•供應(yīng)鏈：中國、印度為主要生產(chǎn)地。

免責(zé)聲明

凡本網(wǎng)注明"來源：制藥網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬于制藥網(wǎng)，轉(zhuǎn)載請必須注明制藥網(wǎng)，http://www.emgame.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容，如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任，本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。