醫(yī)用貼劑作為現(xiàn)代醫(yī)療中的重要組成部分，其粘附力特性直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為確保貼膏劑、貼劑在實(shí)際應(yīng)用中的性能穩(wěn)定，中國藥典0952粘附力測定法規(guī)定了詳細(xì)的試驗(yàn)方法，用以衡量貼劑與皮膚表面的粘附力。本文著重介紹剝離強(qiáng)度測試項(xiàng)目，即第三法（剝離強(qiáng)度的測定），該方法采用三泉中石的醫(yī)用貼劑剝離力測試儀BLY-01，是評估醫(yī)用貼劑粘附性能的關(guān)鍵手段。

一、試驗(yàn)裝置與材料

• 能夠提供供試品破壞負(fù)載在滿標(biāo)負(fù)荷的15%~85%之間的測試范圍。
• 力值示值誤差不應(yīng)大于1%，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
• 醫(yī)用貼劑剝離力測試儀應(yīng)以300mm/min±10mm/min的速度連續(xù)剝離，以模擬實(shí)際使用中的剝離過程。
• 配備自動記錄剝離負(fù)荷的繪圖裝置，便于后續(xù)結(jié)果分析。

二、三泉中石-醫(yī)用貼劑剝離力測試儀BLY-01的測定方法

1. 試樣準(zhǔn)備

• 將貼膏劑、貼劑（連同包裝材料）在室溫（18℃25℃）、相對濕度40%70%的條件下放置2小時以上，以達(dá)到測試所需的穩(wěn)定狀態(tài)。

• 將供試品的背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上，必要時可用膠帶沿供試品上下兩側(cè)邊緣加以固定，確保供試品平整貼合。
• 將供試品的粘性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在供試品上來回滾壓三次，以消除氣泡，確保粘接牢固。
• 粘貼后，在室溫下放置20~40分鐘，使粘接達(dá)到最佳狀態(tài)。

• 將聚酯薄膜自由端對折180°，分別將薄膜自由端和試驗(yàn)板上下夾持于試驗(yàn)機(jī)上。
• 調(diào)整剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
• 以300mm/min±10mm/min的速度連續(xù)剝離，由自動記錄儀繪出剝離曲線。
  
  

• S為記錄曲線中取值范圍內(nèi)的面積（mm2）。
• L為記錄曲線中取值范圍內(nèi)的長度（mm）。
• B為供試品實(shí)際的寬度（mm）。
• C為記錄紙單位高度的負(fù)荷（kN/m）。

試驗(yàn)結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示，并應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。通過對比測試結(jié)果與規(guī)定值，可以評估貼劑的粘附性能是否符合要求。