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GB-T 15812.1標(biāo)準(zhǔn)解讀:非血管內(nèi)導(dǎo)管耐液壓泄漏試驗(yàn)方法

來源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年06月06日 08:46  

在醫(yī)療領(lǐng)域,非血管內(nèi)導(dǎo)管(如鼻飼管、腸營(yíng)養(yǎng)管)作為向患者輸送營(yíng)養(yǎng)液或藥液的通道,其密封可靠性至關(guān)重要。任何泄漏都可能導(dǎo)致藥液流失、污染風(fēng)險(xiǎn)增加,甚至威脅患者安全。GB-T 15812.1-2005標(biāo)準(zhǔn)為此類導(dǎo)管的耐液壓泄漏性能提供了檢測(cè)依據(jù)。

試驗(yàn)核心:模擬壓力下的密封性驗(yàn)證

該試驗(yàn)的核心在于模擬導(dǎo)管在實(shí)際使用中可能承受的液體壓力環(huán)境,檢測(cè)其連接處和管體是否存在泄漏。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求:

樣品準(zhǔn)備: 將待測(cè)導(dǎo)管按照生產(chǎn)廠預(yù)期使用方式連接好。

注水排氣: 向連接好的系統(tǒng)中注入(23±2)℃的去氣泡蒸餾水或去離子水,確保排出內(nèi)部空氣,并使用工具(如夾子)將導(dǎo)管末端閉塞。

加壓保壓: 通過無泄漏的連接器將導(dǎo)管接入水壓系統(tǒng),施加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)壓力(具體壓力值在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中明確),并保持該壓力不少于30秒。

泄漏判定: 在保壓期間,仔細(xì)觀察整個(gè)組件(特別是連接處和管體)。形成任何液滴即判定為發(fā)生泄漏。試驗(yàn)報(bào)告需詳細(xì)記錄導(dǎo)管的識(shí)別信息、試驗(yàn)壓力以及是否泄漏及泄漏位置。

高效檢測(cè)利器:LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

執(zhí)行GB-T 15812.1試驗(yàn),LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀是理想選擇。該儀器不僅滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)水壓系統(tǒng)和測(cè)量?jī)x表的要求,還具備顯著優(yōu)勢(shì):

多功能測(cè)試: 支持破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變至破裂測(cè)試三種模式,滿足多樣化的密封性能評(píng)估需求。

智能化操作: 搭載7英寸HMI觸摸屏和PLC工業(yè)控制系統(tǒng),操作直觀便捷,測(cè)試過程穩(wěn)定,數(shù)據(jù)精度高。

高效便捷: 可保存多組試驗(yàn)參數(shù),自動(dòng)統(tǒng)計(jì)保存試驗(yàn)結(jié)果,顯著提升檢測(cè)效率。配合專用夾具,可輕松完成非血管導(dǎo)管的耐液壓泄漏測(cè)試。

結(jié)語

嚴(yán)格遵循GB-T 15812.1-2005標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行耐液壓泄漏試驗(yàn),是確保非血管內(nèi)導(dǎo)管產(chǎn)品安全有效、符合法規(guī)要求(如GMP)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。LSST-01測(cè)試儀憑借其精確性、便捷性和智能化特點(diǎn),為制藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供了高效可靠的密封性能檢測(cè)解決方案,助力產(chǎn)品質(zhì)量控制水平的提升。

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