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ipsc干細(xì)胞單克隆篩選與建庫(kù)解決方案

來(lái)源:廣州市艾貝泰生物科技有限公司   2025年06月06日 15:06  

近年來(lái),越來(lái)越多ipsc治療方案進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段,為疾病的治療提供了新的可能。《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》明確規(guī)定,對(duì)于包括基因修飾在內(nèi)的iPSC,應(yīng)篩選建立單克隆細(xì)胞株,并構(gòu)建穩(wěn)健的細(xì)胞庫(kù)。這不僅是確保iPSC相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的重要基礎(chǔ),也是促進(jìn)iPSC藥物開發(fā)成功的關(guān)鍵保障。


iPSC細(xì)胞對(duì)操作條件非常敏感,對(duì)設(shè)備的要求較高,艾貝泰提供專業(yè)的設(shè)備和服務(wù),用于ipsc細(xì)胞的上下游開發(fā)中。傳統(tǒng)的單細(xì)胞分選方法(如熒光激活細(xì)胞分選)可能會(huì)對(duì)細(xì)胞造成損傷,導(dǎo)致細(xì)胞活性降低或喪失多能性;有限稀釋效率低,不能滿足需求。


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溫和的分選設(shè)備有助于維持細(xì)胞的遺傳穩(wěn)定性。在分選過(guò)程中,細(xì)胞受到的機(jī)械應(yīng)力和化學(xué)損傷較小,從而減少了基因突變或染色體異常的風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)于建立高質(zhì)量的單克隆細(xì)胞庫(kù)至關(guān)重要,因?yàn)檫z傳穩(wěn)定性是細(xì)胞庫(kù)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)和用于臨床應(yīng)用的關(guān)鍵要求。




單細(xì)胞分離篩選系統(tǒng)

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德國(guó)Cytena公司開發(fā)的單細(xì)胞分離篩選系統(tǒng)通過(guò)微流體原理,能高效、溫和的將單個(gè)ipsc細(xì)胞分離到96孔板/384孔板。噴嘴圖片記錄單細(xì)胞來(lái)源,利于申報(bào)。

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  • 單細(xì)胞分離快速、1-2min/96孔板

  • 單液滴只有~200pL,單細(xì)胞率>95%

  • 分選溫和,細(xì)胞無(wú)損傷,單克隆率高

  • 一次性無(wú)菌芯片,項(xiàng)目之間無(wú)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)



AbioFill V100細(xì)胞灌裝系統(tǒng)

隨著iPSC技術(shù)在細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,對(duì)細(xì)胞庫(kù)的規(guī)模和質(zhì)量提出了更高的要求。自動(dòng)化灌裝設(shè)備能夠高效地完成大規(guī)模細(xì)胞的分裝工作,能夠很大限度地減少ipsc細(xì)胞在灌裝過(guò)程中受到的損傷。

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艾貝泰自主研發(fā)的自動(dòng)灌裝系統(tǒng),可以高效建立ipsc三級(jí)細(xì)胞庫(kù),為后續(xù)的誘導(dǎo)分化提供源源不斷地質(zhì)量一致的iPSC細(xì)胞。

  • 自動(dòng)化操作,輕松實(shí)現(xiàn)大批量細(xì)胞罐裝

  • 高效快速,30min可以灌裝近1000支

  • 一致性高,分裝體積精度誤差≤5%

  • 三級(jí)細(xì)胞建庫(kù)、參比品灌裝

  • 符合GMP要求,審計(jì)追蹤,權(quán)限管理



Countleader FL 2000細(xì)胞計(jì)數(shù)儀


iPSC細(xì)胞在誘導(dǎo)分化過(guò)程中,細(xì)胞濃度對(duì)分化效率、質(zhì)量以及治療劑量有重要影響。濃度過(guò)高可能導(dǎo)致細(xì)胞聚集,影響分化效果;濃度過(guò)低則可能導(dǎo)致細(xì)胞無(wú)法有效接觸分化誘導(dǎo)因子,所以高精度的細(xì)胞計(jì)數(shù)儀可以準(zhǔn)確測(cè)量細(xì)胞數(shù)量,確保細(xì)胞在誘導(dǎo)分化過(guò)程中的濃度符合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要求;可以為細(xì)胞治療提供準(zhǔn)確的細(xì)胞劑量信息,確保每批細(xì)胞療法的質(zhì)量一致。


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  • 耗材預(yù)包埋AOPI染料,自動(dòng)染色,減少人為誤差

  • 分析快速,17min/24個(gè)樣品,提高工作效率

  • 24通道,支持高通量樣本同時(shí)分析

  • 直徑比例分析,有助于了解ipsc分化情況

  • 軟件可以體現(xiàn)每個(gè)細(xì)胞的熒光參數(shù)

  • 可繪制生長(zhǎng)曲線,了解細(xì)胞生長(zhǎng)趨勢(shì)

  • 一體機(jī)設(shè)計(jì),12寸高清觸摸顯示屏,操作直觀便捷



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