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注射器安全新防線:抗斷裂與針座結(jié)合強(qiáng)度測(cè)試技術(shù)

來(lái)源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年06月10日 10:01  

引言
在醫(yī)療安全事件中,注射器法蘭斷裂、針頭脫落等風(fēng)險(xiǎn)直接威脅患者安全。MST-01醫(yī)用注射器測(cè)試儀通過(guò)精準(zhǔn)量化抗斷裂與結(jié)合強(qiáng)度性能,為產(chǎn)品質(zhì)量筑起技術(shù)防線。

一、抗斷裂測(cè)試:法蘭與前端的力學(xué)堡壘
法蘭抗斷裂測(cè)試:模擬臨床推注阻力,以1-500mm/min速度加壓法蘭,記錄斷裂臨界值(量程0-200N,精度0.5%)。數(shù)據(jù)低于50N提示材質(zhì)或注塑工藝缺陷。

前端抗斷裂測(cè)試:專用夾具固定針管基部,側(cè)向施壓檢測(cè)穿刺時(shí)的抗折強(qiáng)度。若力值波動(dòng)>10%,預(yù)示結(jié)構(gòu)均一性不足。

案例:某企業(yè)通過(guò)測(cè)試發(fā)現(xiàn)PP材質(zhì)法蘭斷裂力僅38N,切換為醫(yī)用級(jí)COC樹(shù)脂后提升至82N。

二、針尖結(jié)合強(qiáng)度:生死攸關(guān)的連接點(diǎn)
針座結(jié)合力測(cè)試:垂直拉伸針頭與針座,監(jiān)測(cè)分離力值(標(biāo)準(zhǔn)≥15N)。MST-01的精密滾珠絲杠確保位移控制誤差小于等于0.1mm,避免假性脫落。

針尖穿刺力映射:結(jié)合穿刺力測(cè)試(標(biāo)準(zhǔn)≤0.7N),力值陡升提示針管-針座偏心,需校準(zhǔn)裝配工裝。

三、MST-01的技術(shù)深度解析
多場(chǎng)景覆蓋:?jiǎn)闻_(tái)設(shè)備集成活塞滑動(dòng)性、密合性等10+測(cè)試項(xiàng)目,通過(guò)更換夾具實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多檢”。

智能閉環(huán)控制:

PLC系統(tǒng)實(shí)時(shí)補(bǔ)償溫度/速度波動(dòng),確保測(cè)試重復(fù)性(CV值<3%);

7英寸觸屏一鍵切換測(cè)試模式,支持定制化協(xié)議(如FDA 21 CFR Part 11)。

失效預(yù)警:結(jié)合形變-時(shí)間曲線,定位斷裂前塑性變形階段,指導(dǎo)工藝改進(jìn)。

結(jié)語(yǔ)
MST-01以毫米級(jí)精度破解注射器力學(xué)性能難題,推動(dòng)企業(yè)從“事后抽檢”轉(zhuǎn)向過(guò)程管控,為臨床安全提供底層保障。    


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