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從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線:擠出力測(cè)試如何重塑藥品包裝質(zhì)量

來源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年06月19日 09:17  

在藥品包裝領(lǐng)域,鋁塑泡罩板憑借其優(yōu)異的阻隔性能和便攜特性,已成為固體制劑包裝的主流方案。然而,這種精密包裝在守護(hù)藥品安全的同時(shí),也帶來新的挑戰(zhàn)——如何確保患者能輕松獲取藥片而不破壞包裝完整性?泡罩包裝藥片擠出力測(cè)試儀的誕生,為這道難題提供了科學(xué)解決方案。

作為制藥包裝質(zhì)量控制的"守門人",擠出力測(cè)試儀通過模擬實(shí)際取藥場(chǎng)景,精準(zhǔn)測(cè)量藥片脫離泡罩所需的力值。其工作原理頗具巧思:采用定制化探頭垂直施壓于泡罩表面,當(dāng)壓力突破臨界值時(shí),藥片與基材分離瞬間產(chǎn)生的最大作用力即為關(guān)鍵指標(biāo)。這項(xiàng)測(cè)試不僅關(guān)乎用戶體驗(yàn),更是評(píng)估包裝密封性、材料相容性的重要依據(jù)。

現(xiàn)代測(cè)試儀器已實(shí)現(xiàn)智能化躍遷?;赑LC工業(yè)控制系統(tǒng)的核心架構(gòu),設(shè)備具備0.01N的力值分辨率和±0.5%的測(cè)量精度,可覆蓋0-500N的寬量程測(cè)試需求。7英寸觸控屏將操作化繁為簡(jiǎn),實(shí)驗(yàn)人員可通過圖形化界面設(shè)置1-500mm/min的無極變速參數(shù),適配不同規(guī)格產(chǎn)品的測(cè)試要求。特別值得關(guān)注的是其自動(dòng)回位功能,測(cè)試完成后測(cè)量頭自動(dòng)復(fù)位,使檢測(cè)效率提升40%以上。

該設(shè)備的價(jià)值遠(yuǎn)不止于數(shù)據(jù)采集。通過定制化夾具擴(kuò)展,同一平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)撕裂強(qiáng)度、封口熱合強(qiáng)度等多維度檢測(cè),構(gòu)建起完整的包裝質(zhì)量評(píng)估體系。內(nèi)置的微型打印機(jī)實(shí)時(shí)輸出測(cè)試曲線與統(tǒng)計(jì)結(jié)果,為質(zhì)量追溯提供可視化依據(jù)。某藥企應(yīng)用案例顯示,引入該設(shè)備后,其產(chǎn)品包裝投訴率下降62%,同時(shí)通過優(yōu)化材料配方,年包裝成本降低18%。

在研發(fā)端,擠出力數(shù)據(jù)為包裝設(shè)計(jì)提供科學(xué)支撐。測(cè)試儀可模擬兒童安全包裝的開啟阻力,助力企業(yè)通過ISO 8317等國(guó)際認(rèn)證。對(duì)于緩釋制劑等特殊劑型,精確的力值控制能避免破壞包衣結(jié)構(gòu),確保藥物釋放特性不受影響。

隨著MAH制度(藥品上市許可持有人制度)深入實(shí)施,包裝質(zhì)量可控性成為藥品全生命周期管理的重要環(huán)節(jié)。擠出力測(cè)試儀作為連接研發(fā)與生產(chǎn)的質(zhì)檢樞紐,正以數(shù)字化、智能化的技術(shù)革新。從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線,從藥品生產(chǎn)企業(yè)到檢測(cè)機(jī)構(gòu),這臺(tái)精密儀器持續(xù)守護(hù)著每個(gè)藥片的"脫困"之旅,最終服務(wù)于公眾用藥安全的核心訴求。    

 

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