干粉吸入劑混合工藝對(duì)肺部遞送效率影響的闡明：宏觀與微觀二維視角

來源：諾澤流體科技（上海）有限公司 2025年06月19日 13:55

干粉吸入器（DP）被廣泛推薦用于肺部疾病，因?yàn)槠渲苯臃尾枯斔?、所需的藥物穩(wěn)定性和令人滿意的患者依從性。超過90%的DPI產(chǎn)品由微粉化藥物組成，這些藥物與較大的載體顆粒混合，以實(shí)現(xiàn)所需的劑量輸送均勻性和所需的肺輸送效率。在劑開發(fā)中，研究人員經(jīng)常關(guān)注混合過程對(duì)肺部藥物遞送效率的宏觀定量結(jié)果的影響。然而，混合參數(shù)的關(guān)鍵影響和潛在的調(diào)節(jié)機(jī)制仍然知之甚少，對(duì)DPI配方的優(yōu)化構(gòu)成了巨大的挑戰(zhàn)。在本研究中，采用級(jí)聯(lián)撞擊器方法，從宏觀角度研究混合參數(shù)對(duì)最終肺部藥物遞送效率的影響。隨后，共聚焦顯微拉曼光譜（CMRS）被用于創(chuàng)新性地研究混合DPI顆粒的材料分布和粘合狀態(tài)。同時(shí)，采用自建的模塊化過程分析平臺(tái)（MPAP)處理肺輸送過程中的分離行為，使我們能夠從微觀角度探索其影響機(jī)制。最終，在混合參數(shù)與藥物粘附狀態(tài)、肺部藥物輸送過程和效率之間建立了相關(guān)性。本研究有望為DPI的方向發(fā)展和優(yōu)化提供新穎的開創(chuàng)性范式和雙維視角。

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