安瓿瓶（Ampoule），源自拉丁文ampulla，是一種可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，常用于盛裝注射用藥液、疫苗、血清等無菌制劑。根據(jù)材質(zhì)可分為低硼硅玻璃安瓿瓶和中硼硅玻璃安瓿瓶，常見容量為1~25ml，有直頸和曲頸兩種類型。

為確保安瓿瓶的質(zhì)量、安全性及藥品相容性，必須依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)、GB 2637-1995、YBB00332002、YBB00322005-2等）進(jìn)行嚴(yán)格檢測。主要檢測項(xiàng)目及推薦儀器如下：

一、 安瓿瓶密封性檢測
目的： 防止藥品受潮、氧化、泄漏或被微生物污染，確保藥品在有效期內(nèi)保持無菌狀態(tài)。
推薦儀器： VDL-01 真空衰減法密封試驗(yàn)儀

測試原理： 采用真空衰減法 (ASTM F2338 標(biāo)準(zhǔn))。將安瓿瓶置于真空室內(nèi)抽真空，通過監(jiān)測真空室內(nèi)的壓力變化（衰減）來判斷是否存在微小泄漏。

二、 安瓿瓶折斷力試驗(yàn)
目的： 確保安瓿瓶在使用時（通常通過預(yù)劃痕折斷）能順利、安全地開啟，且斷面平整，避免產(chǎn)生玻璃碎屑污染藥液或割傷使用者。
要求： 安瓿折斷后，斷面應(yīng)平整。
推薦儀器： BST-01 安瓿瓶折斷力測試儀

測試原理： 儀器配備特殊夾具，分別夾持安瓿瓶頸部和瓶身。通過精密驅(qū)動裝置施加力，將瓶頸與瓶身分離。內(nèi)置高精度力傳感器和位移傳感器實(shí)時監(jiān)測并記錄整個折斷過程中的力值變化曲線，得出最大折斷力值。

三、 安瓿瓶內(nèi)應(yīng)力測試
目的： 檢測玻璃在退火后殘留的應(yīng)力。過大的內(nèi)應(yīng)力會顯著降低安瓿瓶的機(jī)械強(qiáng)度（如耐內(nèi)壓、抗沖擊能力），增加運(yùn)輸或使用中破裂的風(fēng)險(xiǎn)。
要求： 退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得超過 40 nm/mm。
測試原理： 基于偏振光原理。將安瓿瓶置于偏振光場中，儀器自動旋轉(zhuǎn)樣品并檢測通過玻璃的光程差（雙折射現(xiàn)象），從而定量分析整個瓶身（特別是瓶底、瓶肩等應(yīng)力集中區(qū)域）的內(nèi)應(yīng)力分布和數(shù)值。

四、 安瓿瓶壁厚和底厚測量
目的： 確保瓶壁和瓶底厚度均勻且符合標(biāo)準(zhǔn)。厚度不均會導(dǎo)致安瓿瓶強(qiáng)度不一致，在受熱、受壓或受沖擊時易在薄弱點(diǎn)破裂。
推薦儀器： 安瓿瓶測厚儀 (如WTT-01)
測試原理： 儀器采用非接觸式（如激光測距）或接觸式（高精度探頭）傳感器，可同時或分別精確測量安瓿瓶指定位置（如瓶身、瓶底中心）的壁厚和底厚。

五、 安瓿瓶耐內(nèi)壓測試
目的： 模擬安瓿瓶在灌裝、滅菌（如高溫高壓蒸汽滅菌）、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)可能承受的內(nèi)部壓力，確保其不會發(fā)生破裂或泄漏，保障藥品安全和使用者安全。
測試原理： 將安瓿瓶密封連接在測試工位上，通過液壓或氣壓系統(tǒng)向瓶內(nèi)施加均勻且逐漸增加的內(nèi)壓力（通常水壓），直至安瓿瓶破裂。儀器精確記錄發(fā)生破裂時的壓力值（破裂壓力）。

六、 安瓿瓶圓跳動（垂直軸偏差）測定
目的： 檢測安瓿瓶瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)時，其外徑（或瓶口中心）的徑向偏移量（最大變化量）。過大的圓跳動會影響灌裝線的運(yùn)行穩(wěn)定性、貼標(biāo)效果以及包裝外觀。
定義： 圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周時，其外徑（或指定點(diǎn)）相對于旋轉(zhuǎn)軸線的最大徑向變化量。
推薦儀器： 安瓿瓶圓跳動測試儀 (如 CRT-01)

測試原理： 將安瓿瓶垂直固定在旋轉(zhuǎn)裝置的中心軸上并使其勻速旋轉(zhuǎn)。高精度位移傳感器測量瓶身特定位置（如瓶身最大外徑處）在旋轉(zhuǎn)過程中的徑向位移變化，儀器自動計(jì)算并顯示最大圓跳動值。