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藥用鋁塑封口墊片熱合強度檢測指南

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年06月20日 09:49  

藥用鋁塑封口墊片熱合強度檢測指南 依據(jù)標準:YBB00212004-2015

一、檢測重要性
藥用鋁塑封口墊片的熱合強度直接影響藥品包裝的密封性與安全性:
強度不足風險:導致藥品泄漏、污染、受潮或氧化,影響藥效及保質期;
核心檢測目標:確保熱封界面能承受運輸、存儲中的外力,維持無菌屏障完整性。

二、檢測方法與設備
標準方法:剝離試驗(Peel Test)
核心設備:
熱封設備:HST-01 熱封測試儀(精確控制溫度/壓力/時間)
力學測試設備:TST 電子拉力試驗機(高精度力值傳感器,支持力-位移曲線分析)

三、檢測步驟詳解
1. 取樣與試樣制備
取樣量:隨機抽取 6 片 待測墊片;
試樣規(guī)格:每片墊片中部裁切 15mm 寬試條(長度需滿足夾具夾持要求);
熱封對象:試條需與 配套容器(如PP瓶)進行封合。
2. 熱封操作(HST-01熱封儀)
參數(shù) 設定范圍 示例(PET/AI/PP墊片+PP瓶)
溫度 按材質設定 160℃~180℃
壓力 0.2MPa~0.3MPa 0.25MPa(典型值)
時間 1s~2s 1.5s
關鍵要求:
熱封后試條兩端與容器封合無翹起;
冷卻至室溫(23℃±2℃)后再測試。
3. 剝離測試(TST拉力試驗機)
夾具設置:
上夾具夾持試條裁開端(剝離起始端);
下夾具固定容器主體。
測試參數(shù):
剝離速度:200mm/min ± 20mm/min;
剝離角度:180°(標準要求);
數(shù)據(jù)記錄:
實時采集剝離力值,生成 力-位移曲線;
取剝離過程穩(wěn)定段力值(剔除初始峰值與末尾衰減)。
4. 結果判定
計算 6 次測試的剝離強度算術平均值;
合格標準:符合 YBB00212004-2015 規(guī)定的閾值(通常要求 ≥1.5N/15mm,具體以產品標準為準);
單值偏差:若個別值超均值±15%,需復測或分析原因。

四、關鍵注意事項
環(huán)境控制:
測試環(huán)境:23℃±2℃,50%±5%RH(避免溫濕度影響材料力學性能);
設備校準:
拉力機力值誤差 ≤±1%,位移誤差 ≤±1%;
熱封儀溫度波動 ≤±1℃;
試樣對齊:
熱封時確保試條與容器封口面貼合無褶皺。

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