一、操作前準備
1、設備檢查
確認電源、氣源連接正常，潤滑系統(tǒng)油位充足，各緊固件無松動；
檢查灌裝頭、輸送帶等關鍵部件無磨損或污染，電氣線路絕緣完好。
2、環(huán)境與物料
清潔灌裝區(qū)域，確保符合GMP潔凈度要求；
核對藥液批號、規(guī)格，西林瓶需經清洗滅菌處理。
二、運行中規(guī)范
1、安全操作
穿戴防護服、口罩及手套，長發(fā)需束起；
嚴禁運行時調整機械部件或接觸運動機構。
2、過程監(jiān)控
實時觀察灌裝量精度(誤差≤±0.5ml)及封口密封性；
發(fā)現(xiàn)異響、泄漏等異常立即停機，排除故障后方可繼續(xù)。
三、停機與維護
1、結束操作
按順序關閉電源/氣源，清空殘余藥液并記錄批次信息。
2、清潔保養(yǎng)
每日使用軟布清潔接觸面，定期潤滑傳動部件；
每月檢查氣缸、電磁閥等元件性能，留存維護記錄。
四、特別注意事項
1、粘性藥液需縮短清潔周期，防止殘留結塊；
2、緊急情況優(yōu)先使用急停按鈕，非專業(yè)人員禁止拆修核心模塊。
(注：具體參數(shù)需根據(jù)設備型號及藥品特性調整)
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