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解讀中國(guó)藥典之4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法

來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年06月20日 17:30  

解讀中國(guó)藥典之4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法

 

平均線熱膨脹系數(shù)是玻璃重要的物理特性,是指玻璃在一定溫度范圍內(nèi),溫度升高 1℃,單位長(zhǎng)度上的伸長(zhǎng)量。2024年6月,藥典委發(fā)布了“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法-第三次公示稿”,將會(huì)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分,相較于2020版中國(guó)藥典,是新增的內(nèi)容。適用于各種材質(zhì)藥用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定,對(duì)于玻璃材質(zhì)分類(lèi)鑒別有著重要的意義。

 

“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法-第三次公示稿”是在藥包材YBB標(biāo)準(zhǔn)《平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》YBB00202003-2015、國(guó)家GB 標(biāo)準(zhǔn)《平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定》GB/T 16920-2015 與 ISO 標(biāo)準(zhǔn)《Glass-Determination of coefficient of mean linear thermal expansion》ISO 7991-1987的基礎(chǔ)上修訂而來(lái),結(jié)合實(shí)際操作,增加了檢測(cè)方法的可操作性,是目前比較完善的玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定方法。

 

4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法與舊標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

1、儀器裝置要求的變化:

參照 GB/T 16920-2015 與 ISO 7981-1987 標(biāo)準(zhǔn),“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法-第三次公示稿”將“溫度測(cè)定裝置能夠準(zhǔn)確測(cè)量溫度±2℃”修訂為“溫度測(cè)定裝置能夠準(zhǔn)確測(cè)量溫度±1℃”。三泉中石熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀滿足標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于溫度的要求,適用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等藥用玻璃制品平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定測(cè)試。

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2、供試品的制備

①試樣形狀的變化

在GB/T 16920-2015標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定試樣的形狀通常為棒狀,其形狀取決于所用膨脹儀的類(lèi)型,長(zhǎng)度L.至少應(yīng)為膨脹儀測(cè)長(zhǎng)裝置測(cè)長(zhǎng)分辨率的5X105倍。例如,試樣可以是直徑為5 mm的圓棒,長(zhǎng)度50 mm士1 mm,或根據(jù)膨脹儀結(jié)構(gòu),也可以是截面為5 mm×5mm、長(zhǎng)度為25mm~100mm的正方形棒,其他方形或矩形截面應(yīng)能保證測(cè)量的精度和重復(fù)性。

 

“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法-第三次公示稿”中規(guī)定,根據(jù)儀器不同,需要制備不同形狀和尺寸的供試品,供試品可以是直徑為 5~6 mm,長(zhǎng)度為 18~100 mm 的圓棒,或滿足儀器要求的其他形狀尺寸),長(zhǎng)度 L0 至少應(yīng)為膨脹儀測(cè)長(zhǎng)裝置的分辨率的 5×104 倍。比如供試品可以是直徑為 5 mm, 長(zhǎng)度為 25~100 mm 的圓棒,也可以是截面為 5 mm×5 mm、長(zhǎng)度為 25~100 mm 的 正方形棒,也可以是樣品本身。

 

②“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法-第三次公示稿”中修改了“注”的部分,強(qiáng)調(diào)了試樣的退火。

退火方法是:將試樣加熱到比轉(zhuǎn)變溫度高約30°C,以2°C/分鐘的速率將試樣冷至比轉(zhuǎn)變溫度低約150C,在無(wú)通風(fēng)的條件下將試樣進(jìn)-步冷卻至室溫。

 

綜上所述,“4022玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法”作為2025版中國(guó)藥典即將新增的內(nèi)容,為國(guó)內(nèi)藥品包裝用玻璃平均線熱膨脹系數(shù)的測(cè)定提供了更科學(xué)、實(shí)用的檢測(cè)方法。濟(jì)南三泉中石作為多年從事藥品包裝檢測(cè)儀器的生產(chǎn)企業(yè),緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,積極參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,還利用自身在藥品包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為用戶提供更加科學(xué)、高效的檢測(cè)儀器,通過(guò)精確測(cè)量和數(shù)據(jù)分析,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在的質(zhì)量問(wèn)題,為藥品包裝的安全性和可靠性提供可靠保障!

 

 

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