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借助 TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀,深挖藥品錠劑強度測試關(guān)鍵,保障用藥安全

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年06月26日 08:53  

在制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展且監(jiān)管趨嚴的當下,藥品質(zhì)量安全備受關(guān)注。TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀憑借其優(yōu)勢,在藥品錠劑強度測試等方面發(fā)揮重要作用,為制藥過程控制提供有力依據(jù)。
TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀用于藥品錠劑強度測試
藥品錠劑強度與輔料種類、配比及壓片工藝緊密相關(guān)。合適強度保證錠劑在加工與運輸中完整,同時確保服用后能正常崩解釋放藥物,對控釋片劑的控釋效果也至關(guān)重要。TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀采用 6mm 柱形探頭擠壓錠劑,可精確測定其破裂所需峰值力,并全程記錄數(shù)據(jù),為評估錠劑強度提供量化指標。
TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀的品牌優(yōu)勢借鑒(以 FTC 公司為例)
美國 FTC 公司在物性分析儀研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗豐富,自 1966 年成立,從早期嫩度儀發(fā)展為如今功能強大的分析系統(tǒng)。其不僅掌握嫩度校準標準,還擁有多項以員工命名的檢測探頭,技術(shù)先進、性能穩(wěn)定。諸多探頭與檢測方法成為行業(yè)標準,獲眾多企業(yè)與機構(gòu)認可。通過 ISO 9001:2000 質(zhì)量體系認證,產(chǎn)品符合多項國際標準。雖此處以 FTC 為例,但 TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀同樣具備精準檢測、穩(wěn)定可靠等類似優(yōu)勢。
TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀對藥品錠劑的重要意義
通過 TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀準確測試藥品錠劑強度,制藥企業(yè)能更好把控產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保錠劑既滿足加工運輸要求,又能在人體內(nèi)正常發(fā)揮藥效,提升藥品安全性與有效性,推動制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 相關(guān)問答
問:TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀測試藥品錠劑強度,探頭選擇有什么講究?
答:一般選用 6mm 柱形探頭,因其能較好模擬實際受力情況,準確測定錠劑破裂峰值力,若有特殊需求,也可依實際情況選擇。
問:若藥品錠劑強度測試結(jié)果異常,可能是什么原因?
答:可能是輔料種類或配比不當、壓片工藝有問題,也可能是 TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀未校準準確,或測試操作不規(guī)范。
問:TEX 質(zhì)構(gòu)分析儀能檢測出不同批次藥品錠劑強度的差異嗎?
答:能,對不同批次錠劑按標準測試,分析數(shù)據(jù)可明確強度差異,便于監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。     


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