YY1001-2024新標(biāo)的實(shí)施，要求全玻璃注射器必須通過密合性（外套/芯桿、錐頭）、滑動性能、熔接牢固度四項(xiàng)核心力學(xué)測試210。傳統(tǒng)分散檢測需多臺設(shè)備，存在效率低、數(shù)據(jù)割裂、成本高等痛點(diǎn)。本文將解析如何通過多功能集成設(shè)備實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多測”，高效滿足新標(biāo)要求。

傳統(tǒng)分散檢測的三大瓶頸

設(shè)備成本高：單項(xiàng)測試需獨(dú)立儀器（如密合性儀、滑動性儀、熔接牢固度儀），采購費(fèi)用**；

操作繁瑣：重復(fù)裝夾樣品，單樣全項(xiàng)檢測耗時(shí)超15分鐘；

數(shù)據(jù)分散：結(jié)果分散于不同設(shè)備，難以統(tǒng)一分析及追溯。

MST-01多功能測試儀的集成方案

▍四項(xiàng)測試一機(jī)完成

外套/芯桿密合性    水壓注入+高精度壓力傳感器（±0.5%精度），自動判定10s內(nèi)泄漏6    傳統(tǒng)10min → 2min    

錐頭密合性    300kPa水壓保壓30s，智能捕捉0.00001pa?m3/s級泄漏4    人工觀測 → 自動曲線分析    

滑動性能    滾珠絲杠勻速驅(qū)動（1-600mm/min），動態(tài)記錄推拉力峰值39    主觀手感 → 量化摩擦力曲線    

熔接牢固度    定力值加載（±0.5%F.S.），錐頭180°旋轉(zhuǎn)二次受力，自動分離判定2    目測分離 → 力值閾值報(bào)警    

▍技術(shù)優(yōu)勢

模塊化夾具：3秒切換測試模式，適配全玻璃/預(yù)灌封注射器魯爾接頭；

數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理：7英寸觸摸屏集中顯示四項(xiàng)測試曲線，支持生成合規(guī)報(bào)告（符合GMP審計(jì)需求）；

成本節(jié)約：單臺替代多設(shè)備，維護(hù)成本降低60%。

▍選型關(guān)鍵建議

認(rèn)證合規(guī)性：確認(rèn)設(shè)備內(nèi)置YY1001-2024、GB/T 1962.1等標(biāo)準(zhǔn)程序，避免二次開發(fā)；

擴(kuò)展能力：優(yōu)先選擇支持安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力等附加項(xiàng)目的機(jī)型，適應(yīng)未來需求；

服務(wù)響應(yīng)：選擇提供本地計(jì)量支持（如山東、江蘇廠商），確保年度校準(zhǔn)時(shí)效。

結(jié)語：面對新標(biāo)的多項(xiàng)檢測要求，多功能集成設(shè)備以高效率、數(shù)據(jù)統(tǒng)一性及長期成本優(yōu)勢，成為藥企質(zhì)控升級的核心工具。MST-01通過四項(xiàng)測試一體化設(shè)計(jì)，助力企業(yè)快速響應(yīng)YY1001-2024，筑牢注射器安全防線。

 相關(guān)問答：

問：為何強(qiáng)調(diào)“四項(xiàng)測試一機(jī)完成”？

答：分散檢測導(dǎo)致數(shù)據(jù)割裂與高成本。集成設(shè)備可同步管理數(shù)據(jù)、縮短70%檢測時(shí)間，并降低設(shè)備采購與維護(hù)費(fèi)用。

問：MST-01如何滿足不同標(biāo)準(zhǔn)的測試要求？

答：內(nèi)置YY1001-2024（注射器）、GB/T 1962.1（魯爾接頭） 等標(biāo)準(zhǔn)程序，一鍵調(diào)用參數(shù)，避免人工設(shè)置誤差。

問：該設(shè)備能否兼容其他藥包材檢測？

答：是。更換夾具后可測試西林瓶開啟力、安瓿瓶折斷力、導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力等20+項(xiàng)目。