WWW.桔色成人.COM,九九小视频国产片人碰人摸,日本国产高清不卡视频,人人天天日日夜夜狠狠干,亚洲mv大片vs欧洲mv大片,夜夜草美女,中文幕无线码中文字蜜桃,久久给合久久之综合,久热这里只精品99re8久,中文 国产 欧美 日韩,色66,日日舔夜夜操,国产精品长长久久,日日日日做夜夜夜夜无码91,婷婷五月激情视频,91极品在线观看

產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>分析標(biāo)準(zhǔn)>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

橡膠密封件穿刺力檢測(cè):藥典新規(guī)精準(zhǔn)落地指南

來(lái)源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年07月03日 10:21  

引言
2025藥典4015將50ml以下膠塞穿刺力精度要求提升至±0.25N(舊標(biāo)±1N),精度躍升4倍!NPT-01穿刺儀以0.01N分辨率與無(wú)極調(diào)速技術(shù),助力藥企跨越新標(biāo)高墻。

一、藥典4015三級(jí)檢測(cè)體系深度拆解

檢測(cè)對(duì)象 精度要求 速度控制 失效風(fēng)險(xiǎn)
≥50ml膠塞(第一法) ±2N 200±20mm/min 穿刺力>80N致針頭彎曲
<50ml膠塞(第二法) ±0.25N 100±10mm/min 力值波動(dòng)>5%致密封失效
墊片(第三法) ±1N 50±5mm/min 多次穿刺后泄漏率↑300%
案例:某生物制劑因膠塞穿刺力CV值>8%(標(biāo)準(zhǔn)≤5%),藥液污染率高達(dá)1.2%。

二、NPT-01的技術(shù)破局點(diǎn)
1. 精度分級(jí)控制系統(tǒng)

模塊 <50ml膠塞方案 ≥50ml膠塞方案
力值傳感器 0-10N量程±0.1% 0-300N量程±0.5%
穿刺針規(guī)格 Φ0.6±0.01mm(藥典) Φ1.2±0.02mm
速度反饋 激光編碼器±0.1% 光電測(cè)速±0.5%
2. 藥典全流程合規(guī)設(shè)計(jì)

預(yù)處理自動(dòng)化:
23℃/50%RH恒濕艙集成(平衡時(shí)間縮短至2h)

智能判定系統(tǒng):
自動(dòng)識(shí)別第一法/第二法閾值(如<50ml膠塞超0.25N即報(bào)警)

三、藥企實(shí)施效益

精度突破:
50ml以下膠塞測(cè)試CV值從7.3%降至1.8%(<藥典5%限值)

成本優(yōu)化:
減少因穿刺力偏差導(dǎo)致的膠塞報(bào)廢,年省320萬(wàn)元(億支產(chǎn)能)

效率提升:
10組試樣測(cè)試<15分鐘(人工法需2小時(shí))

結(jié)語(yǔ)
NPT-01以藥典三級(jí)精度適配與預(yù)處理一體化,推動(dòng)穿刺力檢測(cè)從合規(guī)邁向***。

3個(gè)問(wèn)答

Q:如何確保Φ0.6mm穿刺針長(zhǎng)期使用精度?
A:標(biāo)配鉆石涂層針頭(硬度HV≥8000),壽命提升10倍,1000次測(cè)試偏差<±0.5%。

Q:能否測(cè)試覆膜膠塞(如氟化膜)?
A:定制往復(fù)穿刺模塊(3次循環(huán)),膜破裂力需>5N(YBB標(biāo)準(zhǔn))。

Q:藥典要求的“拔出力”如何同步檢測(cè)?
A:?jiǎn)⒂秒p模式程序,穿刺后自動(dòng)切換回程測(cè)試,拔出力分辨率0.05N。

 

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來(lái)源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)必須注明制藥網(wǎng),http://www.emgame.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開(kāi)通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618