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從測(cè)厚到拉伸:藥典4005全流程一體化解決方案

來(lái)源:濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司   2025年07月04日 08:45  

面對(duì)藥典4005對(duì)塑料拉伸性能的嚴(yán)苛要求,MPT-01拉力機(jī)與FTT-01測(cè)厚儀的聯(lián)用方案,以三大技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè):

一、測(cè)厚環(huán)節(jié)的毫米級(jí)管控

FT-01測(cè)厚儀采用半球形測(cè)量頭(接觸面積3.14mm²)與0.3N恒壓系統(tǒng),**消除薄膜變形誤差等于小于0.1μm分辨率精準(zhǔn)捕捉厚度波動(dòng),較傳統(tǒng)千分尺效率提升5倍


自動(dòng)統(tǒng)計(jì)最大值/最小值/標(biāo)準(zhǔn)差,一鍵導(dǎo)出符合FDA 21 CFR Part 11要求的電子報(bào)告

二、拉伸測(cè)試的智能化進(jìn)階

速度精準(zhǔn)控制:1-500mm/min無(wú)級(jí)調(diào)速,藥典9級(jí)速度預(yù)設(shè)程序一鍵調(diào)用

多場(chǎng)景適配:

硬質(zhì)材料:1mm/min低速精準(zhǔn)捕捉屈服點(diǎn)

軟質(zhì)薄膜:500mm/min高速抑制材料松弛

防失效設(shè)計(jì):

氣動(dòng)平推夾具防止試樣滑脫

斷裂位置AI預(yù)判(標(biāo)線外5mm自動(dòng)停機(jī))

三、擴(kuò)展應(yīng)用邊界
除基礎(chǔ)拉伸測(cè)試外,系統(tǒng)更支持:

藥用鋁箔拉伸強(qiáng)度

預(yù)灌封注射器推拉力

復(fù)合膜熱封強(qiáng)度

膠塞穿刺力

相關(guān)問(wèn)答
Q1:儀器如何滿足藥典±1%精度要求?
A:MPT-01采用進(jìn)口應(yīng)變片傳感器(0.5%F.S.精度)+滾珠絲杠傳動(dòng),實(shí)測(cè)誤差小于0.8%。

Q2:非標(biāo)試樣能否測(cè)試?
A:支持定制夾具,最大可測(cè)寬度30mm,異形件需提供CAD圖紙。

Q3:數(shù)據(jù)追溯如何實(shí)現(xiàn)?
A:可選配計(jì)算機(jī)模塊,每條數(shù)據(jù)含時(shí)間戳、操作員ID、環(huán)境溫濕度記錄。

 

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