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YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法

來源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2025年07月07日 11:28  

    在現代骨科手術中,金屬接骨螺釘作為一種關鍵的內植入物,其穩(wěn)定性和可靠性對于患者的康復至關重要。金屬接骨螺釘的設計和制造必須滿足嚴格的生物力學要求,以確保在承受生理負荷時的穩(wěn)定性和耐久性。軸向拔出力是評價金屬接骨螺釘性能的重要參數之一,它直接關系到螺釘在實際應用中的固定能力和抗拔出性能。


YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法

金屬接骨螺釘


        今天,山東普創(chuàng)小編根據YY/T 1504-2016標準,簡單的介紹一下金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法及相關檢測儀器


        一、 軸向拔出力

        如果接骨螺釘受到軸向拉伸力的作用,或者如果接骨螺釘被植入到質量較差或骨質疏松的骨骼中時,軸向拔出力是一個重要參數。


       二、 測試原理

        金屬接骨螺釘軸向拔出力測試的原理是通過在實驗室條件下對螺釘施加逐漸增加的軸向拉力,直至螺釘從固定在特定材質的樣本中被拔出,從而測量并記錄螺釘在承受拉力過程中的最大抗力值。這一過程模擬了螺釘在實際應用中可能遇到的拔出力,用以評估其在固定骨骼時的穩(wěn)定性和可靠性。


       三、金屬接骨螺釘軸向拔出力測試用什么檢測儀器

        山東普創(chuàng)研發(fā)生產的接骨螺釘性能試驗儀PBSC-RP30用于金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗,本試驗裝置符合GB/T 16825.1的要求,包括用符合ASTMF1839的材料制成的試驗塊及其夾具、鉆套以及YY/T1506中描述的鉆套夾持工裝,也稱為金屬接骨螺釘軸向拔出力測試儀、接骨螺釘軸向拔出力試驗機等。


YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法

金屬接骨螺釘軸向拔出力測試儀


        同時,本檢測設備也可以測試金屬接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、扭轉性能、插入力等性能,廣泛應用于醫(yī)療器械檢測機構、科研機構和醫(yī)療器械生產企業(yè)等


       四、 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法操作步驟


     (1)樣品的旋人:螺釘應依據 YY/T 1506 中的方式旋人標準材料中。螺釘的旋人速率為3r/min,旋入深度為 20mm。對于螺紋長度小于 20 mm的全螺紋螺釘,旋人深度為螺紋長度的 60%。半螺紋螺釘應將所有螺紋部分全部旋入標準材料中。


    (2)樣品的軸向拔出力:YY/T1506中描述的試驗塊及其夾具應固定于加載結構的基座,使得螺釘縱向軸線與所施加的載荷共線。螺釘頭部置于加載裝置槽中且位于球座內,然后加載裝置連接到加載結構。以5mm/min的速度向樣品施加拉力直到螺釘失效或從試驗塊中拔出。數據記錄設備記錄載荷(N)及對應加載裝置位移(mm),并標記最大載荷和失效方式(螺釘桿、螺紋或者材料失效)。


         五、 計算

        根據載荷-位移曲線確定試驗樣品的軸向拔出力[單位為牛頓(N)],即在試驗中達到的最大載荷。



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