LSST-01泄漏與密封強度試驗儀憑借正壓法測試原理,成為滿足2025藥典4041預(yù)灌封注射器檢測要求的理想設(shè)備。其三種核心模式——破裂測試(A)、蠕變測試(B)、蠕變至破裂(C),可覆蓋護(hù)帽110kPa保壓檢測與活塞300kPa高壓驗證全場景。
儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)確保測試穩(wěn)定性,7英寸觸摸屏實現(xiàn)參數(shù)一鍵調(diào)用。針對預(yù)灌封注射器特性,可定制專用夾具適配不同規(guī)格套筒,通過Φ4mm充氣頭連接錐孔/針孔。在護(hù)帽檢測中,第二法要求的110kPa氣壓保壓可通過蠕變模式精準(zhǔn)執(zhí)行;活塞側(cè)向力測試則需配合力學(xué)模塊擴展,實現(xiàn)藥典規(guī)定的0.25-3N偏載加載。
技術(shù)優(yōu)勢凸顯于三大維度:600KPa寬量程覆蓋藥包材全品類測試;多組參數(shù)記憶功能提升批次檢測效率;自動統(tǒng)計結(jié)果符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求。當(dāng)前已在注射器護(hù)帽密封驗證、無菌包裝脹破測試、藥用瓶蓋密封評級等領(lǐng)域成功應(yīng)用,檢測效率較傳統(tǒng)設(shè)備提升50%以上。(572字)
3個問答
Q1:能否直接用于藥典4041活塞密封性檢測?
A:需增配側(cè)向力加載模塊,基礎(chǔ)型號適用于護(hù)帽氣壓法檢測。
Q2:如何確保0.4-0.9MPa氣源穩(wěn)定性?
A:建議前端加裝精密減壓閥,維持輸入氣壓波動≤±0.02MPa。
Q3:測試數(shù)據(jù)如何導(dǎo)出?
A:支持U盤導(dǎo)出CSV格式報告,含時間-壓力曲線及結(jié)果判定。
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