在現(xiàn)代化粉末吸入器制造中,電子模塊的集成實(shí)現(xiàn)了給藥過程的智能化控制。通過高精度MEMS氣流傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者吸氣流量(檢測(cè)精度±2%),當(dāng)達(dá)到預(yù)設(shè)給藥閾值時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)激活壓電式霧化執(zhí)行器。為確保電子組件的可靠性,生產(chǎn)線采用Class 1000級(jí)潔凈環(huán)境,配合表面電阻10^6-10^9Ω的ESD防護(hù)地板,有效控制靜電干擾。機(jī)器視覺定位系統(tǒng)通過0.01mm精度的工業(yè)相機(jī),實(shí)現(xiàn)電路板的亞毫米級(jí)精準(zhǔn)裝配。
全流程GMP合規(guī)生產(chǎn)
從原材料到成品的完整價(jià)值鏈包括:
•前端開發(fā):采用DFM(面向制造的設(shè)計(jì))原則進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),確保模具與專用機(jī)械的適配性。
•核心制造:在ISO 14644-1 Class 7級(jí)潔凈室中完成金屬-塑料復(fù)合結(jié)構(gòu)的激光焊接和注塑成型。
•質(zhì)量保證:實(shí)施在線功能性測(cè)試,包括氣溶膠粒徑分布檢測(cè)(激光衍射法)和電子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)。
格雷斯海姆作為一個(gè)全面的服務(wù)提供商,我們負(fù)責(zé)價(jià)值創(chuàng)造鏈上的所有階段,從規(guī)劃開始直至待銷售產(chǎn)品問世。從概念開發(fā)、工業(yè)設(shè)計(jì)、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計(jì)、模具制造和專用機(jī)械工程到在FDA/GMP條件下按照ISO 14644-1 ISO 7級(jí)、8級(jí)和9級(jí)標(biāo)準(zhǔn)在無菌室中進(jìn)行大、小批量生產(chǎn)、模塊裝配以及藥品裝配和灌裝、滅菌和包裝--通過格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)公司,您可以從一站式獲得所有服務(wù)。