WWW.桔色成人.COM,九九小视频国产片人碰人摸,日本国产高清不卡视频,人人天天日日夜夜狠狠干,亚洲mv大片vs欧洲mv大片,夜夜草美女,中文幕无线码中文字蜜桃,久久给合久久之综合,久热这里只精品99re8久,中文 国产 欧美 日韩,色66,日日舔夜夜操,国产精品长长久久,日日日日做夜夜夜夜无码91,婷婷五月激情视频,91极品在线观看

產(chǎn)品推薦:原料藥機(jī)械|制劑機(jī)械|藥品包裝機(jī)械|制冷機(jī)械|飲片機(jī)械|儀器儀表|制藥用水/氣設(shè)備|通用機(jī)械

技術(shù)中心

制藥網(wǎng)>技術(shù)中心>重點(diǎn)推薦>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

藥典5101 玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些變化

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年07月14日 15:46  

藥典5101 玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些變化


藥典委員會(huì)于2024年2月發(fā)布了“5101 玻璃輸液瓶通則(第二次公示稿)”,該標(biāo)準(zhǔn)將作為2025版《中國(guó)藥典》藥包材專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。此次修訂以2015版YBB系列標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),整合了YBB00032005-2015(鈉鈣玻璃)、YBB00012004-2015(低硼硅玻璃)及YBB00022005-2-2015(中硼硅玻璃)等輸液瓶標(biāo)準(zhǔn),涵蓋了鈉鈣硅玻璃與硼硅玻璃兩大體系的輸液瓶技術(shù)規(guī)范。新標(biāo)準(zhǔn)適用于大容量注射劑的玻璃容器,是國(guó)內(nèi)較為完善的藥包材玻璃輸液瓶測(cè)試方法規(guī)范。


既然是玻璃容器,玻璃輸液瓶的質(zhì)量也要符合藥品包裝用玻璃容器通則(通則5100)的規(guī)定。例如其中的垂直軸偏差、厚度等基本玻璃測(cè)試項(xiàng)目都要檢測(cè)。除此之外,還增加了其他的測(cè)試項(xiàng)目,如耐熱沖擊、耐壓壓力以及內(nèi)應(yīng)力的測(cè)試。


5101 藥典玻璃輸液瓶增加檢測(cè)項(xiàng)目


1、耐熱沖擊

冷熱急變產(chǎn)生的熱沖擊對(duì)于玻璃輸液瓶來說是必須要檢測(cè)的,玻璃輸液瓶在經(jīng)過高溫滅菌、噴淋冷卻過程中產(chǎn)生的熱沖擊極易造成玻璃輸液瓶的破裂。


5101 玻璃輸液瓶通則規(guī)定,按照玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法(通則 4019)測(cè)定,三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀,可設(shè)置不同溫差??蓾M足標(biāo)準(zhǔn)要求的:鈉鈣硅玻璃輸液瓶經(jīng)受42℃溫差的熱沖擊試驗(yàn)后不得破裂;硼硅玻璃輸液瓶經(jīng)受60℃溫差的熱沖擊試驗(yàn)后不得破裂。自動(dòng)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

藥典5101 玻璃輸液瓶檢測(cè)項(xiàng)目有哪些變化

2、耐內(nèi)壓力

我們都知道在滅菌過程中玻璃輸液瓶受熱,內(nèi)部壓力升高,為防止輸液瓶在生產(chǎn)和使用過程中因內(nèi)部壓力的升高導(dǎo)致破碎。按照玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法(通則4017)測(cè)定,經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂。


三泉中石提醒您,此次玻璃容器耐內(nèi)壓力測(cè)定法(通則4017)經(jīng)過了修訂,增壓速度改變,會(huì)造成測(cè)試過程玻璃輸液瓶的破裂,對(duì)玻璃輸液瓶提出了更高要求。三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試儀可以設(shè)置增壓速度,滿足新老標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的要求。


3、內(nèi)應(yīng)力

用于控制玻璃輸液瓶退火后殘余的內(nèi)應(yīng)力,減少內(nèi)應(yīng)力對(duì)產(chǎn)品機(jī)械強(qiáng)度的影響。按照玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法 (通則4003)測(cè)定,退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。最終結(jié)果的判定與普通玻璃容器要求基本一致。只是玻璃輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)比普通的小容量玻璃瓶難度加大,需選擇更高性能的偏光應(yīng)力儀進(jìn)行檢驗(yàn)。

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明"來源:制藥網(wǎng)"的所有作品,版權(quán)均屬于制藥網(wǎng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)必須注明制藥網(wǎng),http://www.emgame.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
  • 企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容,如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的,一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任,本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618