2025 藥典 4005 塑料拉伸性能測定法在藥包材質(zhì)量把控中占據(jù)關(guān)鍵地位,它為塑料薄膜和片材的拉伸性能檢測制定了嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
一、核心指標(biāo)與意義
拉伸強度和斷裂伸長率是該測定法的核心指標(biāo)。拉伸強度直觀反映材料在拉伸至斷裂過程中,單位面積能承受的最大拉力,是衡量材料抵抗拉伸破壞能力的關(guān)鍵參數(shù)。而斷裂伸長率體現(xiàn)了材料在斷裂前的塑性變形程度,對評估材料在實際應(yīng)用中的柔韌性和耐用性具有重要意義。
二、儀器與環(huán)境的嚴(yán)格把控
儀器方面,材料試驗機或其他適用裝置的示值誤差需嚴(yán)格控制在實際值的 ±1% 以內(nèi),確保測試數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠。同時,試驗環(huán)境要求極為嚴(yán)苛,樣品必須在 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 的環(huán)境中放置 4 小時以上,隨后在此穩(wěn)定環(huán)境下開展試驗。這是因為塑料材料的性能對溫濕度變化較為敏感,穩(wěn)定的環(huán)境能有效減少外部因素對測試結(jié)果的干擾。
三、試樣制備的精細(xì)操作
試樣形狀多樣,包括啞鈴型和長條形,需依據(jù)各品種規(guī)定精心選擇。制備過程中,試樣要沿縱橫方向均勻裁取,每組至少 5 個。裁取時,無論是沖刀沖制還是在標(biāo)準(zhǔn)試片截取板上用裁刀截取,都務(wù)必保證試樣邊緣平滑無缺口損傷,避免因邊緣缺陷影響測試結(jié)果。此外,準(zhǔn)確標(biāo)記標(biāo)線也是關(guān)鍵,標(biāo)線不能對試樣性能造成任何不良影響。
四、試驗速度的合理選擇
試驗速度提供了多種選擇,涵蓋 1mm/min±0.2mm/min 至 500mm/min±50mm/min 等不同速率。具體選擇需依據(jù)各品種規(guī)定,若未明確規(guī)定,一般遵循硬質(zhì)和半硬質(zhì)材料選低速,軟質(zhì)材料選高速的原則。合理的試驗速度能使材料在拉伸過程中充分展現(xiàn)其性能特點,確保測試結(jié)果真實反映材料本質(zhì)。
五、測定與結(jié)果處理
測定時,先用高精度量具精確測量試樣的厚度和寬度,在標(biāo)距內(nèi)多點測量取平均值。將試樣準(zhǔn)確安裝在試驗機夾具中,確??v軸與夾具中心線連線重合,且夾具松緊得當(dāng)。按選定速度開動試驗機,密切關(guān)注試樣斷裂情況,準(zhǔn)確讀取斷裂負(fù)荷及標(biāo)線間伸長值。若試樣斷裂在標(biāo)線外,該試樣作廢需重新測試。最后,依據(jù)特定公式分別計算拉伸強度和斷裂伸長率,并以縱、橫向組試樣的算術(shù)平均值作為最終試驗結(jié)果。
MPT - 01 醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀和 FTT - 01 測厚儀等專業(yè)儀器,在整個測定過程中發(fā)揮著重要作用,能有效提升測試的準(zhǔn)確性與可靠性。
相關(guān)問答:
不同類型的試樣(啞鈴型和長條形)在測試中有何區(qū)別?
答:啞鈴型試樣在中間平行部分受力更均勻,適用于對材料性能精準(zhǔn)測試;長條形試樣制備相對簡單,在一些對精度要求稍低或材料特性特殊的情況下使用,具體選擇取決于各品種規(guī)定及材料特性。
試驗過程中,如何確保夾具對試樣的夾持效果?
答:夾具應(yīng)使試樣長軸與拉伸方向重合,選擇合適的夾持力度,過松易使試樣滑脫,過緊則可能損傷試樣。同時,要定期檢查夾具的磨損情況,確保其表面平整,以保證良好的夾持效果。
若測試結(jié)果與預(yù)期差異較大,可能是什么原因?
答:可能原因包括試樣制備不符合要求,如邊緣有損傷、標(biāo)線不準(zhǔn)確;試驗環(huán)境不穩(wěn)定,溫濕度偏離標(biāo)準(zhǔn);儀器設(shè)備未校準(zhǔn)或出現(xiàn)故障;試驗速度選擇不當(dāng)?shù)取?br />