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螺桿粉體分裝機的維護保養(yǎng)方法

來源:上海英華實業(yè)有限公司   2025年07月16日 11:42  
  螺桿粉體分裝機的維護保養(yǎng)方法需結(jié)合機械結(jié)構(gòu)與無菌操作要求,核心要點如下:
 
  一、日常清潔與消毒
 
  ‌1、螺桿與料斗清潔‌
 
  每日生產(chǎn)后拆卸螺桿、分裝漏斗及料斗,使用無殘留清潔劑(如75%酒精)徹底擦拭,清除粉體殘留,防止交叉污染與結(jié)塊‌。重點清潔螺桿螺紋縫隙及漏斗內(nèi)壁,確保無物料黏附‌。
 
  ‌2、無菌環(huán)境維護‌
 
  工作室每日消毒,保持正壓層流(A級潔凈度),定時監(jiān)測懸浮粒子與微生物指標‌。操作前后用消毒劑擦拭設(shè)備表面及傳送帶‌。
 
  二、關(guān)鍵部件定期維護
 
  ‌1、傳動系統(tǒng)潤滑‌
 
  軸承、導軌每月加注食品級/醫(yī)用級潤滑脂(如硅脂),避免干摩擦導致精度下降‌。
 
  齒輪箱每運行2000小時更換專用潤滑油,防止高溫氧化‌。
 
  ‌2、過濾器更換‌
 
  進氣過濾器每500小時清潔(壓縮空氣反吹),粉塵環(huán)境(如藥粉、染料)需縮短至300小時更換‌。
 
  真空系統(tǒng)過濾器(若配備)每季度更換,維持分裝負壓穩(wěn)定性‌。
 
  ‌3、密封件與易損件檢查‌
 
  分裝頭密封圈每3個月檢查老化開裂,及時更換防漏粉‌。
 
  振動給料器彈簧片每半年更換,避免振幅異常影響裝量精度‌。
 
  三、精度校準與功能驗證
 
  ‌1、稱重系統(tǒng)校準‌
 
  每周用標準砝碼校驗稱重傳感器,動態(tài)裝量誤差需≤±0.5%(如藥品分裝要求)‌。傳感器表面用無水酒精清潔,防粉塵干擾‌。
 
  ‌2、分裝量一致性測試‌
 
  更換物料或停機48小時后,需連續(xù)測試30瓶裝量,確保RSD(相對標準偏差)<1.5%‌。
 
  四、深度維護與安全規(guī)范
 
  ‌1、年度主機保養(yǎng)‌
 
  累計運行8000小時后:
 
  拆卸電機檢查繞組絕緣性,更換磨損碳刷‌。
 
  校驗螺桿與驅(qū)動軸同軸度,偏移>0.05mm需調(diào)整‌。
 
  ‌2、安全操作要點‌
 
  運行中禁止觸碰旋轉(zhuǎn)部件,急停按鈕保持可用狀態(tài)‌。
 
  拆卸電氣部件前需斷電并掛警示牌,防誤啟動‌。
 
  五、維護記錄與合規(guī)性
 
  1、建立保養(yǎng)日志,記錄潤滑、更換部件及校準數(shù)據(jù),滿足GMP/ISO 13485追溯要求‌。
 
  2、關(guān)鍵操作(如無菌分裝頭安裝)需雙人復核并簽字確認‌。
 
  ‌注意事項‌:粉體特性(如吸濕性、流動性)差異大,需根據(jù)物料調(diào)整清潔頻率。例如抗生素粉分裝后需立即清潔,避免吸潮結(jié)垢‌。

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