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西林瓶作為藥品包裝的重要形式,其內(nèi)部氣體成分的精準(zhǔn)控制直接關(guān)乎藥品質(zhì)量與患者安全。丹麥PBI Dansensor CheckPoint3便攜頂空分析儀憑借其高精度傳感器與智能化設(shè)計(jì),成為西林瓶殘氧檢測領(lǐng)域的信賴設(shè)備,為制藥企業(yè)提供從生產(chǎn)到存儲的全流程質(zhì)量保障。丹麥Dansensor CheckPoint3便攜頂空分析儀西林瓶品控快人一步
西林瓶內(nèi)氧氣含量過高會加速藥品氧化分解,導(dǎo)致有效成分失效或產(chǎn)生有害物質(zhì)。生物制品、疫苗等對氧氣敏感的藥品,殘氧量需嚴(yán)格控制在1%以下。CheckPoint3采用陶瓷固態(tài)氧氣傳感器,檢測精度達(dá)±0.1%,可快速識別包裝密封缺陷或充氮工藝偏差,將藥品氧化風(fēng)險(xiǎn)降低90%以上。某國際藥企通過該設(shè)備優(yōu)化西林瓶充氮工藝,使某款生物制劑的保質(zhì)期從18個(gè)月延長至36個(gè)月,年節(jié)約庫存成本超千萬元。丹麥Dansensor CheckPoint3便攜頂空分析儀西林瓶品控快人一步
主流藥典(如《中國藥典》《美國藥典》)均明確要求藥品包裝需通過殘氧檢測驗(yàn)證密封性。CheckPoint3支持?jǐn)?shù)據(jù)自動存儲與WiFi傳輸,可生成符合FDA 21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)的審計(jì)追蹤報(bào)告,確保檢測過程可追溯。其100萬組數(shù)據(jù)存儲容量與多語言界面設(shè)計(jì),助力企業(yè)輕松應(yīng)對跨國監(jiān)管審核,避免因包裝缺陷導(dǎo)致的召回風(fēng)險(xiǎn)。丹麥Dansensor CheckPoint3便攜頂空分析儀西林瓶品控快人一步
傳統(tǒng)臺式分析儀需破壞包裝取樣,而CheckPoint3通過穿刺針頭實(shí)現(xiàn)非破壞性檢測,單次采樣量僅5ml,檢測時(shí)間壓縮至9秒。在西林瓶灌裝生產(chǎn)線中,可實(shí)時(shí)監(jiān)測殘氧量,指導(dǎo)充氮參數(shù)動態(tài)調(diào)整,將次品率從3%降至0.5%以下。其便攜式設(shè)計(jì)(僅0.7kg)與電池供電功能,更支持倉庫、實(shí)驗(yàn)室等多場景靈活部署,顯著提升品控效率。丹麥Dansensor CheckPoint3便攜頂空分析儀西林瓶品控快人一步
丹麥PBI Dansensor CheckPoint3以“精準(zhǔn)、合規(guī)、高效”為核心價(jià)值,不僅為西林瓶包裝提供量化數(shù)據(jù)支持,更通過智能化數(shù)據(jù)管理推動制藥行業(yè)品控升級,成為保障藥品安全與企業(yè)競爭力的重要工具。
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