粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的重要基礎(chǔ)工作。關(guān)于固體粒子粉末粒度測定的報道很多，接下來介紹半固體軟膏的粒度測定方法。以聚丙烯Emla乳膏粒度測定為例。
常用粒度檢測方法有激光粒度儀、動態(tài)光散射法、遮光法、圖像法、離心沉降法、煤焦油法、超聲波法及篩分法等。通常的粒度可以用激光粒度儀解決，但半固體粒度很難處理。一些客人用激光粒度儀檢查奶油，用水稀釋奶油進行測試。該方法的結(jié)果不能考慮稀釋對乳膏中的液滴有什么影響，所有處理都會影響藥物顆粒本身的狀態(tài)。
CDE提出需要對半固態(tài)乳霜進行粒度調(diào)查。上海梓夢科技有限公司的透皮乳膏粒度儀ZML310能很好地解決這個問題。該裝置操作方法非常方便，測量結(jié)果準確、快速。
ZML-310型透皮乳膏粒度儀(透皮乳膏粒度晶型分析儀)是采用顯微鏡圖像法測試粒徑大小、顆粒形狀及顆粒顏色的顆粒分析系統(tǒng)。設(shè)備由顯微鏡、高分辨率數(shù)字攝像機、分析軟件、計算機等部分組成。廣泛適用于API原料藥，藥物晶型分析、生物醫(yī)藥、磨料、電池、非金屬礦、粉末冶金、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、食品等域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測量。
工作原理是通過用高分辨率數(shù)字攝像機和光學顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接嬎銠C中，用我們的顆粒圖像分析軟件對顆粒圖像進行分析，并通過顯示器和打印機輸出分析結(jié)果。該儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)全面等特點。
透皮乳膏粒度晶型分析儀的技術(shù)參數(shù)
1、準確性：＜3%。
2、攝像機：1800萬像素。
3、粒徑范圍：200nm-3000μm
4、粒度統(tǒng)計：體積、面積、顆粒。
5、配置奧林巴斯顯微鏡，成像更加清晰。
6、可以得到常規(guī)的平均粒徑，D10，D50，D90等參數(shù)。
7、軟件自動進行統(tǒng)計樣品顆粒，并對顆粒進行做粒度分布。
8、粒徑參數(shù)：等效面積圖、等效周長圓、等效短徑、等效長徑等。
9、形狀參數(shù)：圖度、球形度、凸起度、實積度、延伸度、長徑比、長寬比、橢圓度。
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