北京北琪射頻控溫熱凝器R-2000B D1
注冊證編號 國械注準20163010560
注冊人名稱 北京北琪醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 北京市海淀區(qū)巨山村375號四季陽光科技園5號樓
生產(chǎn)地址 北京市海淀區(qū)巨山村375號四季陽光科技園5號樓二層、三層
產(chǎn)品名稱 射頻控溫熱凝器
管理類別 第三類
型號規(guī)格 R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由熱凝器主機及相關附件組成,相關附件包括手術電極、手術電極適配電纜、中性電極適配電纜、手持控制器和測試狗組成。具體型號和性能見產(chǎn)品技術要求。
適用范圍/預期用途 用于原發(fā)性三叉神經(jīng)痛和脊神經(jīng)根痛(頸椎神經(jīng)痛和腰椎神經(jīng)痛)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號:國械注準20163250560
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-02-22
有效期至 2026-02-21
變更情況
北京北琪射頻控溫熱凝器R-2000B D1