淫羊藿提取物為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim. 、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb. et Zucc.)Maxim. 、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim. 或朝鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥葉。夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采收,曬干或陰干。
【性狀】淫羊藿二回三出復(fù)葉;小葉片卵圓形,長(zhǎng)3~8cm,寬2~6cm;先端微尖,頂生小葉基部心形,兩側(cè)小葉較小,偏心形,外側(cè)較大,呈耳狀,邊緣具黃色刺毛狀細(xì)鋸齒;上表面黃綠色,下表面灰綠色,主脈7~9條,基部有稀疏細(xì)長(zhǎng)毛,細(xì)脈兩面突起,網(wǎng)脈明顯;小葉柄長(zhǎng)1~5cm。葉片近革質(zhì)。氣微,味微苦。
箭葉淫羊藿 一回三出復(fù)葉,小葉片長(zhǎng)卵形至卵狀披針形,長(zhǎng)4~12cm,寬2.5~5cm;先端漸尖,兩側(cè)小葉基部明顯偏斜,外側(cè)多呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近無(wú)毛。葉片革質(zhì)。
柔毛淫羊藿 一回三出復(fù)葉;葉下表面及葉柄密被絨毛狀柔毛。
朝鮮淫羊藿 二回三出復(fù)葉;小葉較大,長(zhǎng)4~10cm,寬3.5~7cm,先端長(zhǎng)尖。葉片較薄。
【鑒別】(1)本品葉表面觀:淫羊藿上、下表皮細(xì)胞垂周壁深波狀彎曲,沿葉脈均有異細(xì)胞縱向排列,內(nèi)含1~多個(gè)草酸鈣柱晶;下表皮氣孔眾多,不定式,有時(shí)可見非腺毛。
箭葉淫羊藿 上、下表皮細(xì)胞較?。幌卤砥饪纵^密,具有多數(shù)非腺毛脫落形成的疣狀突起,有時(shí)可見非腺毛。
柔毛淫羊藿 下表皮氣孔較稀疏,具有多數(shù)細(xì)長(zhǎng)的非腺毛。
朝鮮淫羊藿 下表皮氣孔和非腺毛均易見。
?。?)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,溫浸30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10︰1︰1︰1)為展開劑,展開,取出,晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的暗紅色斑點(diǎn);噴以三氯化鋁試液,再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】雜質(zhì) 不得過(guò)3.0%(通則2301)。
水分不得過(guò)12.0%(通則0832第二法)。
總灰分不得過(guò)8.0%(通則2302)。
【浸出物】照醇溶性浸出物測(cè)定法(通則2201)項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定,用稀乙醇作溶劑,不得少于15.0%。
【含量測(cè)定】總黃酮精密量取〔含量測(cè)定〕總黃酮醇苷項(xiàng)下的供試品溶液0.5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。分別取供試品溶液和對(duì)照品溶液,以相應(yīng)試劑為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,計(jì)算,即得。
本品按干燥品計(jì)算,葉片含總黃酮以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì),不得少于5.0%。
總黃酮醇苷 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長(zhǎng)為250mm,內(nèi)徑為4.6mm);以乙腈為流動(dòng)相A,水為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;柱溫為30 ℃;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低
對(duì)照品溶液的制備 取淫羊藿苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品葉片,粉碎過(guò)三號(hào)篩,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,稱定重量,超聲處理(功率400W,頻率50kHz)1小時(shí),放冷,再稱定重量,用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定。以淫羊藿苷對(duì)照品為參照,以其相應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±5%范圍之內(nèi)。相對(duì)保留時(shí)間及校正因子見下表。
以淫羊藿苷對(duì)照品為對(duì)照,分別乘以校正因子,計(jì)算朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的含量。
本品按干燥品計(jì)算,葉片含朝藿定A(C39H50O20)、朝藿定B(C38H48O19)、朝藿定C(C39H50O19)和淫羊藿苷(C33H40O15)的總量,朝鮮淫羊藿不得少于0.50%;淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭葉淫羊藿均不得少于1.5%。
飲片
【炮制】淫羊藿提取物除去雜質(zhì),摘取葉片,噴淋清水,稍潤(rùn),切絲,干燥。
【性狀】本品呈絲片狀。上表面綠色、黃綠色或淺黃色,下表面灰綠色,網(wǎng)脈明顯,中脈及細(xì)脈凸出,邊緣具黃色刺毛狀細(xì)鋸齒。近革質(zhì)。氣微,味微苦。
【鑒別】(除葉表面觀外)【檢查】(水分 總灰分)【含量測(cè)定】同藥材。
炙淫羊藿取羊脂油加熱熔化,加入淫羊藿絲,用文火炒至均勻有光澤,取出,放涼。
每100kg淫羊藿,用羊脂油(煉油)20kg。
【性狀】本品形如淫羊藿絲。表面淺黃色顯油亮光澤。微有羊脂油氣。
【檢查】水分 同藥材,不得過(guò)8.0%。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
對(duì)照品溶液的制備 取寶藿苷I對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。淫羊藿苷對(duì)照品溶液同藥材〔含量測(cè)定〕總黃酮醇苷項(xiàng)下。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、供試品溶液的制備同藥材。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定。以外標(biāo)法計(jì)算寶藿苷I含量,朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的含量計(jì)算方法同藥材。
本品按干燥品計(jì)算,含寶藿苷I(C27H30O10)不得少于0.030%;含朝藿定A(C39H50O20)、朝藿定B(C38H48O19)、朝藿定C(C39H50O19)和淫羊藿苷(C33H40O15)的總量,朝鮮淫羊藿不得少于0.40%,淫羊藿、柔毛淫羊藿、箭葉淫羊藿均不得少于1.2%。
【鑒別】(除葉表面觀外)【檢查】(總灰分)同藥材。
【性味與歸經(jīng)】辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。
【功能與主治】補(bǔ)腎陽(yáng),強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。用于腎陽(yáng)虛衰,遺精,筋骨痿軟,風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣。
【用法與用量】6~10g。
【貯藏】置通風(fēng)干燥處。