浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司成立于2002年，是優(yōu)秀的生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案提供商。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦于生物技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、制藥工程、食品安全、新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，以自主核心技術(shù)，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)；產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業(yè)。構(gòu)筑泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，服務(wù)生命科學(xué)，守護(hù)人類(lèi)健康。
產(chǎn)品用途
適用于市面上絕大多數(shù)工程細(xì)胞產(chǎn)品的培養(yǎng)，應(yīng)用于大型醫(yī)院、細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)、細(xì)胞治療公司等。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 為細(xì)胞生產(chǎn)培養(yǎng)全過(guò)程提供Class A潔凈環(huán)境，符合GMP的無(wú)菌要求。
2. 系統(tǒng)控制和環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄并儲(chǔ)存，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)培養(yǎng)全過(guò)程的數(shù)據(jù)可追溯。
3. 緊湊的一體化設(shè)計(jì)，有效節(jié)省空間，無(wú)需較大的建筑物空間布局。
4. 只需安裝于D級(jí)及以上潔凈環(huán)境中，降低了高級(jí)別潔凈室建造及運(yùn)行成本。
5. 蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì)，可靈活拓展培養(yǎng)空間，滿(mǎn)足大規(guī)模、不同批次細(xì)胞同時(shí)培養(yǎng)的要求。
6. 可視化培養(yǎng)過(guò)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可識(shí)別每個(gè)獨(dú)立培養(yǎng)單元，通過(guò)監(jiān)控進(jìn)行批次管理，滿(mǎn)足FDA21 CFR part11 電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤要求。
7. 提供高保障的細(xì)胞無(wú)菌培養(yǎng)環(huán)境，利用過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行多維滅菌保護(hù)。
8. 集成快速滅菌站，可單獨(dú)對(duì)培養(yǎng)單元進(jìn)行滅菌。
9. 配備轉(zhuǎn)運(yùn)小車(chē)，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)箱與細(xì)胞制備工作站的快速靈活對(duì)接，保障細(xì)胞操作到培養(yǎng)全流程處于無(wú)菌環(huán)境，防止交叉污染。
符合專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
1. 符合中國(guó)GMP細(xì)胞治療產(chǎn)品的附錄要求
2. 符合中國(guó)GMP無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)要求
3. 符合中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
4. 符合各種監(jiān)管機(jī)構(gòu)（FDA,EMA,NMPA）的相關(guān)法規(guī)和行業(yè)準(zhǔn)則（ISO,PDA,USP和中國(guó)藥典）的要求
技術(shù)參數(shù)
| 蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng) | |
| 培養(yǎng)箱內(nèi)腔體積 | 30L、60L、100L |
| 溫度設(shè)置范圍 | RT+5～50℃ |
| 溫度分辨率 | 0.1℃ |
| 溫度顯示誤差 | ±0.1℃（37℃時(shí)） |
| 溫度控制誤差 | ±0.2℃（37℃時(shí)） |
| 溫度控制波動(dòng)度 | ±0.2℃（37℃時(shí)） |
| 溫度控制均勻度 | ±0.3℃（37℃時(shí)） |
| 保溫性能（二次溫差） | ≤8℃ |
| 相對(duì)濕度 | ≥90%RH |
| 供電電源 | AC220V |
| CO2濃度控制范圍 | 0%～20% |
| CO2濃度顯示分辨率 | 0.1% |
| CO2濃度顯示誤差 | ±0.1%（濃度5%時(shí)） |
| CO2濃度控制誤差 | ±0.3%（濃度5%時(shí)） |
| 單臺(tái)培養(yǎng)箱功率 | 200-350W |
| 艙體泄露率 | ≤0.5%Vol/h，測(cè)試壓力100Pa的條件下 |
| 工作時(shí)噪音 | ≤65dB（A） |
| 數(shù)據(jù)處理 | 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)記錄，儲(chǔ)存可與蜂巢數(shù)據(jù)傳輸 |
| 報(bào)警功能 | a.溫度過(guò)高/過(guò)低報(bào)警；b.二氧化碳濃度過(guò)高/過(guò)低報(bào)警；c.水盤(pán)缺水報(bào)警；d.溫度傳感器保障、二氧化碳濃度傳感器故障、風(fēng)機(jī)故障等 |
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