一、摘要

YYT 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)中包含了多種性能指標(biāo)測(cè)試的要求，如球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗(yàn)、充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)、以及球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)等。這些試驗(yàn)都可以通過(guò)濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)制造的QNY-5S球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀來(lái)完成。

二、       試驗(yàn)類目

1.球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗(yàn)：通過(guò)向壓力發(fā)生裝置中裝人充盈用液體，使導(dǎo)管平衡至少2分鐘，然后以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊，直至導(dǎo)管爆破或破壞，記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。

2.充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)：模擬導(dǎo)管在人體內(nèi)的長(zhǎng)期使用過(guò)程，對(duì)球囊進(jìn)行多次充盈和卸壓，觀察其是否出現(xiàn)泄漏或損壞。

3.球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)：測(cè)量球囊從充盈狀態(tài)到卸壓所需的時(shí)間。

4.球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)：通過(guò)測(cè)量不同充盈壓力下球囊的直徑，分析二者之間的關(guān)系。

5.此外，還需要進(jìn)行球囊疲勞試驗(yàn)，以檢測(cè)球囊在多次充盈和排空過(guò)程中是否能夠保持其形狀和尺寸穩(wěn)定性。

同時(shí)，還需要進(jìn)行球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗(yàn)，以檢測(cè)球囊的直徑隨著充盈壓力的變化情況。這些測(cè)試項(xiàng)目是確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管質(zhì)量和安全性所必需的。 為了滿足上述測(cè)試項(xiàng)目的需要，就需要使用一種能夠一機(jī)多用的測(cè)試設(shè)備。

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀QNY-5S能夠同時(shí)進(jìn)行上述所有測(cè)試項(xiàng)目，以提高設(shè)備的利用率，并減少測(cè)試時(shí)間和成本。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀QNY-5S用于醫(yī)療器械廠家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等測(cè)試單位。這些單位需要對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行物理性能檢測(cè)，以確保其質(zhì)量和安全性。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量范圍 0～5.00MPa （自由設(shè)定）

測(cè)量誤差 ±0.5%

分辨率 0.01MPa

數(shù)據(jù)接口 RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機(jī)器尺寸 800mm×455×835mm(長(zhǎng)寬高)

重 量 103Kg

環(huán)境要求

工作溫度 10℃-50℃

氣源壓力 0.5-0.7MPa

相對(duì)濕度 80%,無(wú)凝露

電 源 220V 50Hz

球囊是一種高技術(shù)的的介入器材，被廣泛應(yīng)用于治療多種人體自然管腔的疾病，根據(jù)應(yīng)用部位，可以分為冠狀動(dòng)脈球囊、外周血管球囊、食道狹窄擴(kuò)張球囊等。

球囊被廣泛使用于血管疾病的治療，較為常見的就是用于治療動(dòng)脈狹窄。通過(guò)使用末端帶有擴(kuò)張球囊的導(dǎo)管，醫(yī)生通過(guò)熒光透視，指引球囊導(dǎo)管進(jìn)入血管，在血管病變處定位，然后通過(guò)加壓液體使球囊擴(kuò)張，以達(dá)到治療的目的。與外科手術(shù)相比，球囊治療創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)便、并發(fā)癥少，因此符合球囊治療適應(yīng)證的患者，可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用球囊治療。

通過(guò)使用專業(yè)的測(cè)試設(shè)備，可以更快、更準(zhǔn)確地完成測(cè)試任務(wù)，并確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的物理性能檢測(cè)是非常重要的環(huán)節(jié)。三泉中石品牌球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀QNY-5S可以滿足不同測(cè)試項(xiàng)目的需要，提高設(shè)備的利用率，并減少測(cè)試時(shí)間和成本?？梢愿玫乇Ｕ锨蚰覕U(kuò)張導(dǎo)管的質(zhì)量和安全性，從而為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供更可靠的保障。

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試儀QNY-5S符合YY0285.4-2017，YY/T1704.3-2021及其他醫(yī)用球囊標(biāo)準(zhǔn)要求，是用于測(cè)定球囊直徑和充盈壓力之間關(guān)系的檢測(cè)儀器。

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓測(cè)試儀-設(shè)備介紹

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