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GMP驗(yàn)證服務(wù)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)杭州澤大儀器有限公司
  • 品       牌ZEDA/澤大儀器
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地杭州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2025/7/10 11:50:26
  • 訪問(wèn)次數(shù)654
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杭州澤大儀器有限公司坐落于杭州上城科技工業(yè)基地內(nèi),前身為浙江大學(xué)電氣設(shè)備廠(國(guó)家教育部部屬央企,成立于1995年),2005年改制為杭州澤大儀器有限公司,是國(guó)內(nèi)環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的之一。公司下設(shè)“智慧冷鏈”、“智能儀器”、“智慧環(huán)?!?、“工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)”四個(gè)事業(yè)部,在華北、華中等地設(shè)有辦事處。

多年來(lái),公司自主研發(fā)了“智能數(shù)據(jù)記錄儀”、“藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”、“基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的疫苗冷藏包儲(chǔ)藏與運(yùn)輸溫度監(jiān)控管理平臺(tái)”、“GSP藥品冷鏈溫濕度監(jiān)控平臺(tái)”、“放射源在線(xiàn)監(jiān)控系統(tǒng)”、“固廢監(jiān)管系統(tǒng)”、“工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)在線(xiàn)振動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”等多個(gè)系列的產(chǎn)品,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥食品、物流運(yùn)輸、氣象環(huán)保、新能源風(fēng)力發(fā)電、石油化工等各個(gè)領(lǐng)域。

公司擁有一支高技能、高學(xué)歷、高素質(zhì)的復(fù)合型功能技術(shù)人才隊(duì)伍,致力于為各行業(yè)用戶(hù)提供先進(jìn)的技術(shù)服務(wù)和基于互聯(lián)網(wǎng) 、物聯(lián)網(wǎng)、云技術(shù)的整體解決方案;專(zhuān)業(yè)從事環(huán)境監(jiān)測(cè)與智慧中控系統(tǒng)建設(shè),工業(yè)過(guò)程監(jiān)控與技術(shù)服務(wù),以及環(huán)境測(cè)控設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室儀器的研發(fā)、制造和系統(tǒng)集成。公司建有完善的產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái),是國(guó)家科技部高科技成果轉(zhuǎn)化基地,先后被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心,也是“中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)冷鏈物流專(zhuān)業(yè)委員會(huì)”常務(wù)理事單位、“中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)”會(huì)員單位。2015年,經(jīng)國(guó)家發(fā)改委批復(fù),與浙江大學(xué)聯(lián)合建立了國(guó)家與地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。

公司始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新發(fā)展之路,近年來(lái)先后主持和承擔(dān)了國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家“863”計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目,以及其他多項(xiàng)省級(jí)、地市級(jí)科研項(xiàng)目。同時(shí)參與編寫(xiě)了多項(xiàng)國(guó)家與地方、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),累計(jì)獲得國(guó)家專(zhuān)li二十余項(xiàng),擁有計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)數(shù)十項(xiàng),榮獲浙江省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)一項(xiàng)。

公司的行業(yè)定位:致力于食品冷鏈、醫(yī)藥冷鏈、農(nóng)產(chǎn)品冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)云服務(wù)平臺(tái)的研發(fā)和運(yùn)營(yíng),同時(shí)目前國(guó)內(nèi)的行業(yè)企業(yè),產(chǎn)品在浙江省醫(yī)藥行業(yè)的占有率為90%以上。通過(guò)建立開(kāi)放式技術(shù)平臺(tái)和試驗(yàn)設(shè)施,致力于環(huán)境監(jiān)測(cè)與智慧中控系統(tǒng)裝備建設(shè)和技術(shù)研究。公司研發(fā)中心設(shè)立有環(huán)境生產(chǎn)工藝監(jiān)測(cè)研發(fā)平臺(tái)、監(jiān)測(cè)綜合數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)平臺(tái)、應(yīng)急預(yù)警與預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)信息化處理平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)研究平臺(tái),整合了環(huán)境監(jiān)測(cè)、自動(dòng)化、電氣工程、機(jī)械電子、計(jì)算機(jī)等學(xué)科的優(yōu)勢(shì)資源,具有多學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì)和開(kāi)展前沿性、原創(chuàng)性課題的研究能力。

公司所涉及的專(zhuān)業(yè):檢測(cè)技術(shù)、信息與通訊技術(shù)(物聯(lián)網(wǎng))、工業(yè)控制技術(shù)、空調(diào)技術(shù)、光譜技術(shù),及以上技術(shù)與生物(農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、食品等)行業(yè)需求的跨界交叉或移植嫁接。



溫濕度記錄儀、溫度記錄儀、環(huán)境監(jiān)測(cè)、冷鏈監(jiān)控、溫度驗(yàn)證
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
澤大儀器GMP驗(yàn)證服務(wù)主要包含以下服務(wù):溫濕度分布驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)施設(shè)備3Q/4Q驗(yàn)證、EaseCalib 校準(zhǔn)服務(wù)。
GMP驗(yàn)證服務(wù) 產(chǎn)品信息

GMP驗(yàn)證服務(wù)特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)

軟件采用模塊化設(shè)計(jì),可以根據(jù)用戶(hù)需要靈活調(diào)整前端界面,接受個(gè)性化功能定制

自定義報(bào)表,已內(nèi)置多種報(bào)表模版并可根據(jù)用戶(hù)提交的紙質(zhì)版報(bào)表制作新的模版并自動(dòng)生成

軟件本地化設(shè)計(jì),多次優(yōu)化各項(xiàng)功能菜單的邏輯順序和前端頁(yè)面展示效果,實(shí)現(xiàn)裝后即用,無(wú)學(xué)習(xí)門(mén)檻

符合本地化操作習(xí)慣,形成的所有數(shù)據(jù)、圖表均可以通過(guò)微信、釘釘、QQ等方式進(jìn)行一鍵分享、發(fā)送、保存和編輯

系統(tǒng)可設(shè)置不同報(bào)警模板,并將其分配給不同的測(cè)量點(diǎn)

自動(dòng)生成PDF報(bào)告及序號(hào),并支持加密功能

以設(shè)備位號(hào)為管理單元,可先后對(duì)應(yīng)多個(gè)SN號(hào),SN號(hào)可復(fù)用(替換校準(zhǔn))

替換的設(shè)備可以在歷史數(shù)據(jù)曲線(xiàn)上連續(xù)舊記錄儀的數(shù)據(jù),曲線(xiàn)上可以標(biāo)示更換時(shí)間和SN號(hào)

在添加設(shè)備時(shí)增加“下一次校準(zhǔn)時(shí)間”并在報(bào)警設(shè)置中增加“校準(zhǔn)到期”提醒報(bào)警類(lèi)型

系統(tǒng)采用買(mǎi)斷制,無(wú)任何賬號(hào)數(shù)量、終端數(shù)量、軟件功能的限制


澤大儀器GMP驗(yàn)證服務(wù)主要包含以下服務(wù):

溫濕度分布驗(yàn)證 Mapping

溫濕度驗(yàn)證的整體目標(biāo)是驗(yàn)證藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合規(guī)范,并受到中國(guó)GSP法規(guī)附錄5以及中國(guó)GMP法規(guī)附錄2中相關(guān)條款的監(jiān)管。特別是生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)冷藏冷凍藥品/醫(yī)療器械的相關(guān)企業(yè)所配備的設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)范要求,需要根據(jù)驗(yàn)證得出的結(jié)論制定相關(guān)的SOP操作規(guī)程確保相應(yīng)的操作流程能夠確保藥品和醫(yī)療器械在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi),以確保質(zhì)量安全。

GMP驗(yàn)證服務(wù)

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

運(yùn)用我們的GxP專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及對(duì)中國(guó)GMP以及國(guó)際主要制藥質(zhì)量管理體系的理解,結(jié)合中國(guó)GMP企業(yè)的實(shí)際情況,我們專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)了一套合規(guī)性強(qiáng),流程高效,實(shí)操性強(qiáng)的高質(zhì)量計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)體系幫助我們的用戶(hù)縮短項(xiàng)目的實(shí)施時(shí)間,使EaseFactor系統(tǒng)快速進(jìn)入運(yùn)行狀態(tài)。

GMP驗(yàn)證服務(wù)

設(shè)施設(shè)備3Q/4Q驗(yàn)證

GMP驗(yàn)證服務(wù)

EaseCalib 校準(zhǔn)服務(wù)

澤大儀器為環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)記錄儀和其他各類(lèi)儀器提供了多種校準(zhǔn)選項(xiàng),確保測(cè)量準(zhǔn)確度。您可以選擇實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)比對(duì)或探頭更換服務(wù),剩下的工作交給我們的專(zhuān)家即可。所有校準(zhǔn)選項(xiàng)均提供第三方CNAS校準(zhǔn)證書(shū),該證書(shū)適合用于內(nèi)部和外部審計(jì)。符合中國(guó)GMP和其他GxP監(jiān)管規(guī)則的要求,

GMP驗(yàn)證服務(wù)


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