監(jiān)控是制藥工業(yè)中的重要挑戰(zhàn)。我們可以為您提供這方面的支持。

無論是法律規(guī)定、通用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還是客戶特定的要求，都是使用S!MPATI® 監(jiān)控系統(tǒng)的眾多原因之一。此項應(yīng)用尤其針對制藥工業(yè)、藥店、生物公司以及醫(yī)療技術(shù)和控溫物流業(yè)（GDP）中的特殊領(lǐng)域。面對日益增強(qiáng)的質(zhì)量要求，食品和自動化工業(yè)對監(jiān)控系統(tǒng)的需求也在穩(wěn)步增長。監(jiān)控系統(tǒng)的核心任務(wù)是安全監(jiān)控和特定數(shù)據(jù)的記錄：如室壓、溫度、大氣塵、pH值、電導(dǎo)系數(shù)等。作為智能軟件解決方案，S!MPATI®監(jiān)控器還有其他諸多優(yōu)勢。靈活的控制和記錄軟件也可用于配備了Simpac處理和控制系統(tǒng)的現(xiàn)有設(shè)備實現(xiàn)整體監(jiān)控。另外，Simpati系統(tǒng)還可以以各種方式進(jìn)行調(diào)整和擴(kuò)展。當(dāng)然，Simpati 監(jiān)控器以S! MPATI® pharma FDA 21 CFR  11部分為基礎(chǔ)，并符合歐盟 GMP Annex 11指導(dǎo)方針要求。

S!MPATI®監(jiān)控器符合以下要求：

• 審計跟蹤
• 電子記錄的數(shù)據(jù)和操作安全依據(jù)制造商的技術(shù)參數(shù)而定。
• 資質(zhì)、驗證和變更控制
• 個人用戶權(quán)限
• 記錄報警、開門和開啟時間