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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
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泰林牽頭起草的兩項行業(yè)標準將于2025年5月1日起實施！2025/05/06
浙江泰林生命科學有限公司系泰林生物旗下的全資子公司，位于杭州市富陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司系國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、浙江省企業(yè)研究院。公司致力于為藥品安全、食品安全、疾控醫(yī)療、環(huán)境保護等領(lǐng)域提供微生物檢測系列產(chǎn)品。在無菌檢查、微生物檢測、高性能分離膜、水中微生物及寄生蟲、浮游生物檢測等領(lǐng)域形成了技術(shù)先進、產(chǎn)業(yè)鏈完整、產(chǎn)品種類齊全的科研生產(chǎn)體系，產(chǎn)品服務(wù)全國藥品食品檢測機構(gòu)、食品、藥品生產(chǎn)企業(yè)、IVD生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、疾控、生態(tài)環(huán)境、水利、水務(wù)及第三方檢測機構(gòu)等。公司注重科技創(chuàng)
臭氧消毒解析 I 高效消毒背后的科學和風險2025/05/06
臭氧（O?）作為一種強效氧化劑，憑借廣譜殺菌、無殘留等特性，成為氣體空間消毒的熱門選擇。如果使用過程控制不當，一方面會導致消毒失敗，另一方面引發(fā)設(shè)備腐蝕甚至危及人員安全。本文將從“原理”到“使用”，全面解析臭氧消毒的“正確打開方式”。01臭氧如何“殺滅微生物”臭氧消毒一般分為準備，消毒和結(jié)束三個階段，具體內(nèi)容見下圖：消毒的原理主要為破壞性氧化，通過穿透微生物細胞膜，氧化酶系統(tǒng)、DNA/RNA結(jié)構(gòu)，使細菌、病毒失活。其殺滅具備廣譜高效性、較好的擴散性，但殺滅效果受參數(shù)影響明顯。具體影響如下：1、濃
告別過濾煩惱 I 泰林難過濾樣品微生物計數(shù)解決方案2025/05/06
薄膜過濾法微生物計數(shù)，是藥品、飲料和水質(zhì)微生物檢測的常用方法。微生物計數(shù)的薄膜過濾法通常采用開放式的過濾器，通過裝置產(chǎn)生負壓進行過濾。泰林開放式過濾器負壓抽濾，壓差≤0.09MPa這套裝置處理易過濾樣品時便捷高效，但是對于難過濾的樣品如乳劑、含一定微粒的樣品等，由于負壓處理的能力有限，往往需要長時間的過濾。此時，我們推薦更適合的處理方案：使用薄膜過濾器進行過濾。泰林的薄膜過濾器，特指配合集菌儀使用的全封閉的、過濾后可取出濾膜進行處理的一類耗材。泰林薄膜過濾器正壓過濾，壓差可達0.3MPa產(chǎn)品特點
敲黑板~您有一份微生物檢測微孔濾膜選型指南待查收2025/01/02
微孔濾膜是微生物限度檢查中重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離，再通過培養(yǎng)或其他方法確認被截留微生物的數(shù)量。微孔濾膜性能和對檢品的兼容性對微生物檢測的結(jié)果起到重大的影響，那么我們應(yīng)該怎么選擇微生物檢測微孔濾膜呢？01濾膜孔徑選擇《中國藥典》和GB4789系列標準均規(guī)定微生物檢測濾膜孔徑不大于0.45μm。過大的孔徑存在被微生物穿透的風險，而過小的孔徑則會降低過濾的效率。對于檢測微生物穿透的問題，我司經(jīng)過實驗證實即使小如挑戰(zhàn)除菌過濾器的缺陷短波單胞菌，使用0.45μm濾膜過濾后培養(yǎng)
微生物檢驗儀的保養(yǎng)秘訣，你做對了嗎？2024/10/28
維護與保養(yǎng)微生物檢驗儀微生物檢驗儀是我們進行微生物限度檢查或微生物計數(shù)的得力助手。他體積小巧，操作簡單，陪伴著我們進行了一次又一次實驗。但是微生物檢驗儀也是需好好維護保養(yǎng)的，否則使用效果和壽命都會受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例，一起了解下微生物檢驗儀的保養(yǎng)項目和目的。01管路清理由于實驗的沖洗液會殘留在管路和排液泵內(nèi)，長此以往液體內(nèi)溶質(zhì)會析出，進而影響微生物檢驗儀的性能。因此推薦每次實驗后使用泵頭和濾杯（無需濾膜），向每個泵頭內(nèi)沖洗滅菌純化水不少于300mL，可有效排除溶液殘
無菌檢查的“得力助手”集菌儀，這樣維護才行2024/09/29
集菌儀是無菌檢查的得力助手，為無菌檢查提供進行潤濕/過濾/沖洗的動力。定期的維護保養(yǎng)能更好地保持集菌儀的性能，讓無菌檢查過程更順暢、更穩(wěn)定。01日常維護每次實驗完成后，用無菌水潤濕無菌抹布，擰干抹布后擦拭機身，避免濺出的液體在機身上蒸發(fā)干燥，干燥過程中可能有微生物滋生；同時濺出的液體干燥后，形成的“鹽斑”可能腐蝕機身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對排液槽進行清潔維護，帶出無菌室后倒出內(nèi)部殘留液體，使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干，下次使用前濕熱滅菌后，傳遞進入無菌室使用。取下排液槽02定期維護每個
歲月見證，品質(zhì)傳承 I 泰林集菌儀發(fā)展的非凡篇章2024/09/29
集菌儀是無菌檢查的專用儀器，配合集菌培養(yǎng)器使用，可實現(xiàn)樣品溶解、稀釋、轉(zhuǎn)移、分配和過濾。經(jīng)過30多年的不斷進取，泰林集菌儀，從一無所有，到躋身一線；從無人知曉，到遍布全球。這不可思議的歷程，激動人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發(fā)展史，回顧泰林集菌儀越來越強大的功能和始終如一的品質(zhì)。01醫(yī)者仁心20世紀90年代，我國藥品微生物檢測行業(yè)從方法到標準都相對落后，導致當時藥品質(zhì)量和安全保障問題突出，患者生命安全受到嚴重威脅。在這樣的時代背景下，泰林董事長葉大林先生本著醫(yī)者仁心，帶著強烈的
載體型指示劑的拍檔 I 生物指示劑培養(yǎng)液2024/08/27
生物指示劑培養(yǎng)液載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結(jié)果。泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，解決上述問題。性能特點操作方便，即開即用，可省去培養(yǎng)基制備、滅菌、分裝等多步驟；瓶體透明便于結(jié)果觀察，瓶身可進行信息標記；接種后置于適宜溫度下培養(yǎng)48h即可觀察結(jié)果；瓶蓋密封性能突出，培養(yǎng)7d
【微課堂】環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法2024/08/27
《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應(yīng)進行微生物數(shù)量測定。那么，環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？接下來為大家分享泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑（BacillusatrophaeusATCC9372）的芽孢計數(shù)方法。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法隨機抽取需檢驗批次環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑取4片（支）放置于提前照過紫外的生物安全柜中（相關(guān)物品已放置于生物安全柜中），用酒精棉擦拭指示劑外表，通風15min以上，后續(xù)操作如下：注意：生物指示劑不要
【微課堂】兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇2024/08/27
過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌，例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。泰林無菌隔離器真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度（如60℃）下，使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌，滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生
水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株 I 簡便、安全、快速的質(zhì)量控制2024/07/26
微生物質(zhì)控菌株是應(yīng)用保護劑結(jié)合真空冷凍干燥技術(shù)制成的活性微生物制品，常用于培養(yǎng)基性能驗證，設(shè)備、方法準確性驗證及操作人員的能力評估。泰林水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株應(yīng)用于水質(zhì)微生物檢測的質(zhì)量控制管理中，滿足水質(zhì)檢測質(zhì)量控制需求。生產(chǎn)質(zhì)控菌株所使用的保護劑能夠保留質(zhì)控菌株的活力、生化特性及其環(huán)境敏感性，在使用時須溶解于相應(yīng)的配套試劑，以獲得符合產(chǎn)品說明書中所標示的檢測結(jié)果。泰林水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株優(yōu)勢每批提供檢測真值和置信區(qū)間值，批次精度RSD值≤10%水質(zhì)檢測質(zhì)控菌株出廠控制在4代以內(nèi)可配套試劑完成定性和定量檢
質(zhì)控菌株 I 微生物界的“凍齡魔法”2024/07/26
#質(zhì)控菌株定性/定量2020年版中國藥典藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導原則中指出“藥品微生物檢驗用的試驗菌應(yīng)為有明確來源的標準菌株，或使用與標準菌株所有相關(guān)特性等效的可以溯源的商業(yè)派生菌株?！碧┝稚飳Ｗ⑽⑸餀z測和控制30余年，潛心研發(fā)，目前可提供200余款質(zhì)控菌株，菌株來源明確，包含國內(nèi)及國外菌種保藏中心，并提供有效的微生物鑒定報告。適用于制藥、醫(yī)療器械、食品、水務(wù)等多個領(lǐng)域，也可根據(jù)客戶需求定制特定菌含量或其他菌種的質(zhì)控菌株。質(zhì)控菌株質(zhì)控菌株應(yīng)用保護劑結(jié)合真空冷凍干燥技術(shù)，使菌株進入休眠狀態(tài)
【新品】泰林化學指示卡助力滅菌效果監(jiān)測2024/07/25
在滅菌監(jiān)測過程中，除生物指示劑外，還要一類產(chǎn)品也扮演著重要的角色-化學指示卡。這是一類通過顏色變化來監(jiān)測滅菌過程的指示物，讓我們一起來揭開化學指示卡“神秘的面紗”。滅菌監(jiān)測使用的化學指示卡（ChemicalIndicator,CI）用于監(jiān)測滅菌過程，其原理為：根據(jù)暴露于滅菌過程中產(chǎn)生的化學或物理變化，揭示一個或多個過程變量的變化情況，從而為滅菌監(jiān)測提供可參考的依據(jù)。依據(jù)國家消毒產(chǎn)品備案標準，化學指示卡和生物指示劑均屬于消毒產(chǎn)品?；瘜W指示卡含有對特定環(huán)境因素（諸如溫度、濕度、化學物質(zhì)等）敏感的化學
解決方案 | 更高效精準地檢測高無機碳水中總有機碳2024/07/17
在快速城市化的進程中，水質(zhì)安全已成為公共健康的核心議題。城市水務(wù)系統(tǒng)，作為城市用水系統(tǒng)的調(diào)配中心，面臨著無機碳含量高導致的水質(zhì)監(jiān)測精度不足的挑戰(zhàn)。這一問題直接影響到水資源的科學管理和有效利用。某城市水務(wù)系統(tǒng)在水質(zhì)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)，高含量的無機碳對總有機碳（TOC）的測量造成了顯著干擾，這不僅影響了監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性，也對水資源的評估和管理提出了更高的技術(shù)要求。泰林科技憑借對水質(zhì)監(jiān)測行業(yè)的深刻理解，研發(fā)了GM2000水質(zhì)監(jiān)測設(shè)備，并創(chuàng)新性地集成了ICR-90組件。這一技術(shù)突破有效去除了無機碳的干擾，顯
重磅新品上市 | 泰林推出Filtailin系列高非對稱PES微孔濾膜2024/06/24
高粘度/高顆粒負載流體的過濾一直是制藥、食品行業(yè)用戶的一個痛點，典型流體包括眼藥水、培養(yǎng)基、生物制品、發(fā)酵液和果汁飲料等。對于這些流體，常規(guī)對稱結(jié)構(gòu)的微孔濾膜在過濾時就顯得“力不從心”，容易發(fā)生表面堵塞情況，需要頻繁進行更換。使用非對稱結(jié)構(gòu)微孔濾膜是可行途徑之一。由于其在橫截面上具有漸變尺寸的微孔結(jié)構(gòu)，當以大孔面為進液面過濾時可實現(xiàn)對不同尺寸的污染物的分層梯度攔截，從而具有相比對稱膜更長的過濾壽命；同時，非對稱結(jié)構(gòu)減小了濾膜自身引起的過濾阻力，進一步使通量得到了提升。聚醚砜（PES）是一種性能優(yōu)
【微課堂】氣體滅菌生物指示劑性能淺析2024/05/07
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用，以驗證其消毒效果。2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌8032”，殺滅率≥99.90%時，可判為消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出，用于空氣消毒時，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌8032”，滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%；用于醫(yī)療器械和用品消毒時，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種
【實用指南】抗生素微生物檢查新利器，酶產(chǎn)品應(yīng)用全解析！2024/04/17
《中國藥典》2025年版公示稿“1101無菌檢查法”與《中國藥典》2020年版“1101無菌檢查法”相比，調(diào)整了沖洗量要求，刪除“最高不得超過1000mL”的過渡要求，調(diào)整為“每張濾膜沖洗一般也不得超過5次，每次沖洗量為100mL”。對于強效抗生素，最大沖洗量由1000mL降為500mL，其微生物檢出將面臨巨大的挑戰(zhàn)。按照《中國藥典》2020年版“1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法”中“常見干擾物的中和劑或滅活方法β-內(nèi)酰胺類抗生素可選用β-內(nèi)酰胺酶滅活”；按照USP無菌檢查法，可使
【微課堂】泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法2024/03/22
《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實驗室在接收商品化生物指示劑時，應(yīng)進行微生物數(shù)量測定。那么壓力蒸汽滅菌生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？接下來為大家分享泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法（121℃滅菌生物指示劑均選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌GeobacillusstearothermoρhilusATCC7953）。隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片（支）與相關(guān)物品一并放入生物安全柜中，用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭，通風15min以上，后續(xù)操作如下：注意：物料準備過程中，切勿使用紫
【微課堂】自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑核心性能淺析2024/03/22
壓力蒸汽滅菌因其高效、適用范圍廣等特點，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥等行業(yè)。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認。2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標。圖1：自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑應(yīng)用場景-壓力蒸汽滅菌鍋驗證生物指示劑可分為載體型，芽孢懸液和自含式三種。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基，可在普通環(huán)境下接種，使用非常方便。本文就泰林自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑產(chǎn)品的特點及核心性能進行探討。圖2：泰林自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑結(jié)構(gòu)圖培養(yǎng)基性能培養(yǎng)基性能包
【微課堂】濕熱滅菌生物指示劑的選型與案例解析2024/03/22
濕熱滅菌是目前應(yīng)用廣泛的滅菌方法之一，在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中，其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶，如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn)？接下來我們通過案例分析和大家共同探討常見濕熱滅菌生物指示劑的選型問題。結(jié)構(gòu)類型案例當滅菌對象為如培養(yǎng)基、注射劑等液體時，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。當滅菌對象為織物、敷料等固體材料時，建議選擇片式或者自含式生物指示劑。解析1）懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑，可以模擬被滅菌
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