蘇州艾特森制藥設(shè)備有限公司

2021
08-11

凍干粉針劑瓶垂直軸偏差測(cè)試試驗(yàn)的具體方法
對(duì)于任意一種包裝用的瓶子來(lái)說(shuō)，做好垂直軸偏差指標(biāo)的測(cè)試都對(duì)瓶子的質(zhì)量有著至關(guān)重要的意義，這一點(diǎn)在藥用玻璃瓶的質(zhì)量中體現(xiàn)得更為重要。本文以我公司研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測(cè)試儀”為例，對(duì)某制藥企業(yè)提供的凍干粉針劑瓶的垂直軸偏差進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003《垂直軸偏差測(cè)定法》2、檢測(cè)試樣藥用粉針劑瓶(注：該試樣由我公司的客戶提供)3、檢測(cè)設(shè)備我公司自主研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測(cè)試儀”，
2021
03-11

脂質(zhì)體輔料·合成磷脂
使得脂質(zhì)體大量選擇合成磷脂開(kāi)發(fā)的原因可能是多方面的。1，并不是所有的磷脂在天然條件下都存在，比如長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體關(guān)鍵輔料MPEG-DSPE。2，脂質(zhì)體藥品多由小公司開(kāi)發(fā)上市，技術(shù)可能肇始于生物物理學(xué)和膜相關(guān)分子生物學(xué)的基礎(chǔ)研究成果，而這些研究多選擇使用結(jié)構(gòu)確定的磷脂，以明確具體的作用關(guān)系。3，脂質(zhì)體中的磷脂，對(duì)脂質(zhì)體(靶向)作用的實(shí)現(xiàn)非常關(guān)鍵，其質(zhì)量控制建議應(yīng)與API相當(dāng)，這方面，成分復(fù)雜的天然磷脂顯然不如合成磷脂有優(yōu)勢(shì)。脂質(zhì)體系統(tǒng)的穩(wěn)定性受多方面因素的影響，磷脂的選擇、磷脂中極性親水基團(tuán)的性質(zhì)/疏

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