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廣州東銳科技有限公司
中級會員 | 第8年
干貨 | 除菌過濾系統(tǒng)設計要點2025/07/24
在生物制藥和無菌藥品生產中，除菌過濾系統(tǒng)的設計直接關系到產品質量與安全性。根據(jù)《除菌過濾技術及應用指南》及相關行業(yè)實踐，系統(tǒng)設計的核心要求可總結如下：01除菌過濾系統(tǒng)設計的關鍵要求過濾工藝選擇孔徑與用途優(yōu)先選擇0.22µm（或等效）的除菌級過濾器，0.1µm濾器則用于支原體去除。冗余過濾非最終滅菌產品建議采用兩級除菌過濾器串聯(lián)（冗余過濾），主過濾器應靠近灌裝點。若主過濾器通過完整性測試，冗余過濾器無需額外測試。系統(tǒng)結構設計避免衛(wèi)生死角管路和接口設計需確保無殘留風險。滅菌兼容性在線滅菌需控制冷空氣
Leica HistoCore MULTICUT半自動切片機2025/07/23
在生物醫(yī)學研究和制藥領域，組織切片的質量直接關系到實驗結果的準確性和診斷的可靠性LeicaBiosystems隸屬Danaher集團，擁有150余年的病理技術創(chuàng)新歷史，產品覆蓋組織學、免疫組化（IHC）、數(shù)字化病理全流程，服務于全球數(shù)千家醫(yī)療機構，其HistoCoreMULTICUT半自動切片機憑借設計理念和性能，成為實驗室和制藥企業(yè)的理想選擇。本文將從產品特點、技術優(yōu)勢及其在制藥企業(yè)的應用場景三個方面，全面解析這一設備的科技價值。01產品概述與技術特點LeicaHistoCoreMULTICU
干貨 | 如何選擇二氧化碳培養(yǎng)箱的滅菌方式？2025/06/17
原因要從二氧化碳培養(yǎng)箱的滅菌方式說起，我們知道對于使用二氧化碳培養(yǎng)箱來進行細胞培養(yǎng)的客戶而言，污染是導致細胞培養(yǎng)失敗的主要原因之一，所以污染控制是相當重要的。常見的現(xiàn)有滅菌方式方式一：紫外滅菌紫外滅菌的原理是通過破壞微生物的DNA或者RNA的分子結構，從而導致微生物死亡或失去復制能力。但紫外無法直接照射到的部位，微生物就難以被殺滅，而且滅菌效果也受到溫度、濕度、紫外燈功率等因素的影響。方式二：高溫滅菌這個屬于熱力學方法，通過高溫環(huán)境使微生物的DNA或者RNA變性，失去活力。具體又分為干熱滅菌和濕
東銳科技聯(lián)合Novatek助力制藥行業(yè)數(shù)智化轉型2025/05/13
2025年4月24日，工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案（2025—2030年）》，提出了醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化建設目標：“到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型取得重要進展，以數(shù)智技術驅動的醫(yī)藥全產業(yè)鏈競爭力和全生命周期質量管理水平顯著提升。”在數(shù)智化發(fā)展基礎建設方面，突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關鍵技術，制修訂30項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術標準，在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領域研發(fā)推廣100款以上高性能產品；在
美天旎流式抗體 | 科研效率的“加速器”2025/05/13
在流式實驗中，科研人員常被抗體品質不穩(wěn)定、非特異性結合等問題困擾。這些問題不僅浪費了珍貴的樣本，還增加了實驗成本和時間。美天旎的流式抗體以其性能，解決了這些痛點。美天旎流式抗體的“降維打擊”1.超高純度與批次穩(wěn)定性?超穩(wěn)定批次間一致性高達99%，實驗數(shù)據(jù)穩(wěn)如磐石！極低背景信號，清晰結果無需“找茬”~美天旎采用基因重組技術與標準化哺乳細胞系生產，確保抗體純度＞99%。同一DNA序列和相同細胞系生產，使得批間差異幾乎為零，實驗數(shù)據(jù)的重復性得到極大提升。2.無需FcR封閉，簡化實驗流程，省時省力?超簡
2025版藥典來襲 | 藥企微生物檢測的“生死劫”與破局之道2025/05/13
2025版藥典投下“深水變化”微生物檢測規(guī)則劇變2025版《中國藥典》的發(fā)布，標志著中國藥品質量控制邁入新階段。其中，微生物檢測領域的最大變革聚焦于培養(yǎng)基適用性檢測的全面升級——“每批次培養(yǎng)基適用性檢測”新規(guī)正式寫入通則，。這一調整直接擊中了藥企實驗室的合規(guī)痛點。一場席卷藥企實驗室的風暴正在逼近。新規(guī)核心變化：檢測頻率升級：同一批脫水培養(yǎng)基從“若采用已驗證的配置和滅菌的程序制備且過程受控，可只進行1次”變?yōu)椤懊颗蔚呐渲婆囵B(yǎng)基必須檢測”。自配培養(yǎng)基的“三重絞殺”成本、風險、效率的殘酷真相人力成本
間充質干細胞凍存新選擇 | CryoMACS凍存袋助力細胞治療發(fā)展2025/04/10
隨著醫(yī)療技術的不斷進步，間充質干細胞療法在多種疾病治療中的潛力日益凸顯。近期，間充質干細胞相繼獲批上市，這一里程碑事件為再生醫(yī)學領域帶來了新的曙光，也使得細胞凍存技術在保障細胞質量和活性方面的重要性愈發(fā)關鍵。MiltenyiBiotec公司的CryoMACS凍存袋作為細胞凍存領域的創(chuàng)新產品，為間充質干細胞的長期保存提供了安全、高效的解決方案。01間充質干細胞獲批FDA上市-開啟細胞治療新篇章-間充質干細胞（MSCs）是一種具有自我更新和多向分化潛能的成體干細胞，能夠分化為多種細胞類型，如骨細胞、
無血清培養(yǎng)臍帶間充質干細胞 | 更安全、更高效的未來之選2025/04/10
臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）因其強大的再生能力和免疫調節(jié)功能，成為再生醫(yī)學的“明星細胞”。然而，傳統(tǒng)的含血清培養(yǎng)基存在批次差異、動物源污染風險等問題。近年來，無血清培養(yǎng)基（Serum-FreeMedium,SFM）逐漸成為UC-MSCs培養(yǎng)的新趨勢。今天，我們就來聊聊如何用無血清培養(yǎng)基養(yǎng)好UC-MSCs！壹為什么要用無血清培養(yǎng)基？安全性更高無血清培養(yǎng)基避免了動物源成分（如胎牛血清）帶來的病毒、支原體污染風險。穩(wěn)定性更好成分明確，批次間差異小，實驗結果更可靠。符合臨床要求無血清培養(yǎng)更適合用于
默克Milli-Q純水多重福利送不停！??！2025/04/10
為深耕中國市場，助力中國生命科學領域的發(fā)展，默克繼續(xù)堅守“根植中國、服務中國”的本土化戰(zhàn)略。2024年7月1日，默克無錫工廠開啟了默克Milli-Q®實驗室純水產品的本土化生產。默克堅持不同工廠，同一品質，為大家?guī)砹诵碌膰a化產品。為了回饋用戶對默克Milli-Q®純水產品的信任，更好的助力純水產品舊機升級，2025年默克Milli-Q®實驗室純水將繼續(xù)開展“以舊換新”活動。凡擁有純水系統(tǒng)的用戶均可參與，享受優(yōu)惠價格置換全新默克純水產品。福利一：舊機不回收實驗室水機“以舊換新”活動升級零門檻：
探索微觀世界的奧秘 | Leica Mateo FL數(shù)碼倒置顯微鏡2025/03/14
在科學研究的微觀世界中，每一次技術的革新都意味著更深入的探索和更精確的發(fā)現(xiàn)。今天，我們自豪地宣布，Leica顯微鏡家族迎來了一位新成員——MateoFL數(shù)碼倒置顯微鏡。這款基于人工智能的先進設備，以其性能和智能化設計，為細胞培養(yǎng)研究帶來了革命性的改變。多模態(tài)熒光與透射光成像一站式解決方案MateoFL數(shù)碼倒置顯微鏡以其多模態(tài)熒光和透射光功能，為研究人員提供了一個集成的成像平臺。這意味著，無論是明場、相差還是熒光成像，MateoFL都能提供高質量的圖像，無需在實驗過程中更換設備。這種一站式的解決方
灌流培養(yǎng) | 細胞截留新選擇2025/02/20
灌流培養(yǎng)灌流培養(yǎng)是指通過不斷添加新鮮培養(yǎng)基來滿足細胞生長代謝對營養(yǎng)物質的需要，同時移除含有代謝產物的舊培養(yǎng)基以減少代謝產物對細胞生長的影響，從而維持理想的細胞生長環(huán)境。與傳統(tǒng)的批次培養(yǎng)、補料批次培養(yǎng)工藝相比，灌流培養(yǎng)工藝可以提高細胞密度及活率，延長細胞的培養(yǎng)時間，獲得更高的產量。對于性質不穩(wěn)定的產品，灌流培養(yǎng)可以及時收獲產物，更展現(xiàn)出其優(yōu)勢。灌流培養(yǎng)技術雖然早在上世紀80年代就已出現(xiàn)，但由于工藝比較復雜，細胞截留方法的限制以及灌流培養(yǎng)基不完善，灌流工藝并未得到廣泛應用。目前補料批次培養(yǎng)工藝仍是主
助力潔凈室環(huán)境監(jiān)測 | Merck ICR預制培養(yǎng)基2025/01/13
Q1:作為藥品需要具備哪些特性呢？藥品需要具備安全性、有效性、穩(wěn)定性以及經(jīng)濟性等特性。在這些特性里，首要確保的特性一定是安全性。如果藥物中含有微生物、毒素或者顆粒，將可能導致人體有致病、致畸，甚至致死的后果。如果是口服藥，在其經(jīng)過口腔、胃、肝臟等器官后，將會有強酸等物質來殺死微生物，但可能會存在一些真菌感染的風險。除此之外，另一類藥物也需要引起我們的重視，即注射類藥物，它們必須是無菌進入血液，不然可能會引起非常嚴重的后果。要生產“安全”的藥物，就必須嚴格地監(jiān)控潔凈室中的微生物。對微生物的檢測需要
IKA儀器 | 科研升級不容錯過2024/11/08
精準科研選擇IKA儀器開始在這個雙十一，廣州東銳攜手IKA儀器帶來優(yōu)惠，為實驗室設備升級提供機會。IKA，作為實驗室儀器設備制造商，一直致力于為客戶提供技術和服務?，F(xiàn)在，讓我們一起探索IKA儀器的雙十一活動，感受科技與優(yōu)惠的雙重魅力！01活動亮點EventHighlights７折狂歡：IKA的磁力攪拌器、頂置式攪拌器、混勻器、培養(yǎng)箱等爆款產品盡享折扣，滿足您實驗室的不同需求；以舊換新：舊機發(fā)揮余熱；購物有禮幸運隨行：凡活動期間購買儀器，隨機贈送小米電動牙刷或小米背包一個；技術支持與服務：我們提供
默克Milli-Q SQ2系列純水產品2024/11/08
01驚喜優(yōu)惠第一彈：超純水廣州東銳科技有限公司作為默克純水實驗室廣東企業(yè)的授權代理商，為大家送上超多福利，SQ-200P超純水價格創(chuàng)歷史新低！第二彈：“以舊換新”實驗室純水機客戶還可享受“以舊換新”，您的舊水機可以抵萬金，具體優(yōu)惠敬請期待！02Milli-QSQ2四大優(yōu)勢北京時間2024年1月25日15：30默克Milli-QSQ2系列純水產品正式發(fā)布。默克純水立足當前實驗室用戶對靈活用水、簡單用水、經(jīng)濟用水的不斷需求，從“生產”、“設計”、“安裝”、“使用維護”四大方向出發(fā)進行創(chuàng)新，打造了全新
驗證 | 壓縮空氣露點不合格怎么辦？2024/10/11
在公用設施驗證過程中，壓縮空氣的露點測試結果不合格是比較經(jīng)常碰到的情況。那么，露點不合格主要有哪些原因引起呢？01選擇合適的接受標準首先，我們應確認所使用的接受標準是否合適。壓縮空氣露點的標準設定主要參考GB/T13277.1-2023《壓縮空氣第1部分：污染物凈化級別》，對于露點有幾個級別的標準，具體如下：目前各國藥典中，僅有歐洲藥典（EP）對于壓縮空氣的含水量進行的規(guī)定：氣體種類ChPEPUSP醫(yī)用空氣未規(guī)定≤67ppmV/V或≤870ppmV/V（現(xiàn)場生產、管道輸送，操作壓力≤10bar，
某生物科技企業(yè)檢查情況通告解讀2024/10/11
本文對國家藥監(jiān)局發(fā)布的檢查通告進行了解讀，旨在為相關行業(yè)企業(yè)提供參考，了解檢查人員重點關注的方向及企業(yè)內部有可能發(fā)生的具體問題，以及針對這些問題的解決辦法。雖然本案例中涉及的是醫(yī)療器械企業(yè)，但諸如數(shù)據(jù)完整性、驗證和環(huán)境監(jiān)測方面的內容，同樣適用于制藥企業(yè)。2024年7月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，列舉了某生物科技有限公司飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施。通告中將發(fā)現(xiàn)的問題分為“機構人員方面”、“質量控制方面”和“不良事件監(jiān)測、分析和改進方面”三個部分進行了說明。01機構人員方面Organization
守護舌尖上的安全，沒你不行2024/10/11
食品的安全關系到老百姓的身體健康和生命安全，是公眾關注的焦點。安以質為本。作為食品生產商和食品檢測部門，都會對食品安全生產和銷售進行嚴格把關，杜絕出現(xiàn)問題食品，食品檢測的準確性直接關系到檢測結果的可靠性。食品檢測技術主要通過理化分析試驗、色譜分析試驗、光譜分析試驗、微生物分析試驗等來發(fā)揮它守護食品安全的作用。各種實驗中的前處理，經(jīng)常需要將物料進行粉碎、研磨、提取、均質、分散、分離、混勻等程序。樣品前處理是食品檢測過程中至關重要的步驟，IKA前處理設備具有多樣性、可靠性、便捷性等特點，助力食品檢測
生物制藥工藝中收獲方法選擇考量2024/09/02
在生物制藥工藝中，收獲是承上啟下的一步，該步驟收取上游工藝中生產表達的產物，轉移給下游做分離純化，起到去除雜質、減輕下游分離純化負擔的作用。上游工藝中表達的產物，根據(jù)其在培養(yǎng)液中存在的方式可分為三類。第一類是分泌到培養(yǎng)基中的產物，如單抗類藥物；此類產物要收獲的是澄清液，需要除去固體雜質及部分溶解在上清液中的雜質。第二類目標產物表達在細胞內或者細胞本身就是產物，如大腸桿菌表達的包涵體、益生菌類等；需要收獲的目標產物是細胞。產物在細胞內的，要進行細胞破碎或裂解釋放出產物，然后再除去固體雜質。第三類目
夏日炎炎 | 來學學省電小妙招吧！2024/08/30
昨日（8月4日），廣東國家基本氣象站錄得最高氣溫超過39℃，廣州國家基本氣象站錄得最高氣溫37.3℃，而黃埔區(qū)長洲街黃埔軍校自動氣象站錄得42.6℃。廣州11區(qū)已掛出高溫橙色預警，在這樣炎熱的環(huán)境下，用電量激增，怎樣才能省電和省錢呢？01家用電器怎么省電？能耗殺手——空調空調匹數(shù)是衡量制冷量大小的一個參數(shù)。空調匹數(shù)越大，相應制冷量就越大，所能適用的房間面積也越大。所以我們要選擇一級能耗、變頻系統(tǒng)，再根據(jù)空間選擇合適的空調匹數(shù)。02實驗室箱體怎么省電？省電王——德國Memmert美墨爾特低能耗、低
Amicon® Ultra超濾管 | 使用過程中的常見問題2024/07/25
之前我們有幾期文章介紹了使用默克Amicon®Ultra超濾管的應用場景（分離外泌體、濃縮病毒），有很多老師反饋了一些超濾管使用時的問題，針對其中問的比較多的問題，小編特意進行了收集、整理。今天給大家介紹超濾管的使用過程中，離心力g與RPM的換算及常見問題的解答。01離心力g與RPM的換算01測量轉子的半徑從離心機廠家文件上查閱轉子半徑，或像以下圖示這樣自己測量轉子半徑。02采用列線圖計算RPM繪制轉子半徑和建議的RCF（離心力g）圖，連線確定RPM。此列線圖實際是通過右側的公式計算得出的。02
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