企業(yè)資訊

企業(yè)直播更多+

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您？在線咨詢

塞爾帕替尼原料藥的特點(diǎn)及行業(yè)應(yīng)用

來源：武漢雙金精細(xì)化工有限公司 2025年07月03日 16:15

　　關(guān)于塞爾帕替尼原料藥的特點(diǎn)及行業(yè)應(yīng)用的總結(jié)，基于其化學(xué)屬性和工業(yè)領(lǐng)域相關(guān)性，如下所示：

　　一、原料藥特點(diǎn)

　　1、化學(xué)結(jié)構(gòu)與穩(wěn)定性‌

　　•主要成分為塞普替尼托斯亞達(dá)(Selpercatinib tosylate)，分子式為C29H31N7O3，分子量525.61，屬于高選擇性小分子抑制劑‌。

　　•化學(xué)名稱復(fù)雜(含吡唑[1,5-a]吡啶-3-腈等結(jié)構(gòu))，表明其合成需精密的手性控制技術(shù)‌。

　　2、合成工藝要求‌

　　•生產(chǎn)涉及立體選擇性合成技術(shù)，如手性鹽拆分、不對(duì)稱催化等，需克服色譜分離法在規(guī)?；a(chǎn)中的局限性‌。

　　•工藝優(yōu)化案例顯示，需通過催化劑載量調(diào)整(如鈷催化環(huán)丙烷化反應(yīng))提升收率和重現(xiàn)性‌。

　　3、物理性狀與規(guī)格‌

　　•通常以固體片劑形式存在，顏色和尺寸因制造商而異，常見規(guī)格包括50mg、100mg和200mg劑量單位‌。

　　二、行業(yè)應(yīng)用方向

　　1、醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域‌

　　•作為RET激酶抑制劑的化合物，用于同類靶向藥物的結(jié)構(gòu)優(yōu)化研究‌。

　　•其合成路線(如Leimgruber−Batcho反應(yīng))為復(fù)雜雜環(huán)藥物的工藝開發(fā)提供參考‌。

　　2、原料藥供應(yīng)鏈‌

　　•全球仿制藥進(jìn)展活躍(如老撾盧修斯制藥的仿制版本)，推動(dòng)原料藥規(guī)?；a(chǎn)及成本控制‌。

　　3、技術(shù)轉(zhuǎn)移與合作‌

　　•其生產(chǎn)工藝(如輝瑞的鈷催化技術(shù))可應(yīng)用于其他手性藥物開發(fā)，促進(jìn)技術(shù)授權(quán)合作‌。

　　三、行業(yè)挑戰(zhàn)

　　•合成復(fù)雜度‌：手性中心和高活性酰胺基團(tuán)增加了工藝開發(fā)難度，需持續(xù)優(yōu)化純化方法‌。

　　•成本控制‌：原研藥價(jià)格高昂，仿制藥原料藥生產(chǎn)需平衡質(zhì)量與成本‌。

凡本網(wǎng)注明"來源：制藥網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬于制藥網(wǎng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)必須注明制藥網(wǎng)，http://www.emgame.cn。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容，如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任，本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。